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外照射放射治疗 - 目标体积

2014年1月3日 更新者：University Health Network, Toronto

基于临床靶区 MRI 描绘的根治性前列腺切除术后外照射放射治疗技术的初步研究

根治性前列腺切除术后适形放射治疗的实施受到无法定义临床靶体积 (CTV) 的限制。 这源于对局部复发模式和标准成像技术局限性了解不足。磁共振成像 (MRI) 是根治性前列腺切除术后前列腺床成像的一种很有前途的方式。 MRI 提供更详细的术后解剖结构以指导 CTV 勾画，记录局部复发模式的能力，以及评估分割内前列腺床运动和畸形的方法以确定适当的计划目标体积边缘。 这项初步研究的目的是开发一种基于 CTV 的 MRI 描绘的根治性前列腺切除术后外照射放射治疗 (EBRT) 技术。 将有 20 名患者参加该试点开发阶段。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 前列腺癌根治性前列腺切除术后具有以下一种或多种不良特征的患者：

pT2 + 手术切缘阳性 ) pT3 ) PSA ≤ 2ng/ml 3 个月时 PSA 持续升高 )

  • 前列腺癌前列腺切除术后最初无法检测到 PSA 且随后 PSA 复发的患者
  • 计划接受放射治疗的患者
  • 没有远处转移的证据
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • ECOG 体能状态 0 或 1
  • 知情同意

排除标准：

  • MRI 的禁忌症 体重 >136 公斤的患者（扫描仪台的重量限制） 带有起搏器、脑动脉瘤夹、弹片损伤或与 MRI 不兼容的植入式电子设备的患者。
  • 严重的幽闭恐惧症
  • 炎症性肠病或胶原血管病
  • 既往结直肠手术
  • 既往盆腔放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：外照射放射治疗
程序：外照射放射治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
开发一种 MRI 描绘根治性前列腺切除术后 EBRT 临床靶体积 (CTV) 的技术
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后

次要结果测量

结果测量
大体时间
比较临床靶体积和直肠壁体积描绘在 MRI 和 CT 上的再现性。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后
将 MRI 上定义的尿道吻合位置与在吻合附近放置在 TRUS 引导下的基准标记进行比较。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后
使用电影 MRI 测量分次内移动量和前列腺床和精囊的畸形，以及目前每天使用镁乳的肠道方案。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后
确定包含 MRI 定义的 PTV 的最佳放射技术，同时遵守肠道和膀胱剂量限制。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后
使用日常锥形束 CT 成像测量手术床内膀胱、直肠和手术夹的交叉运动量和畸形。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后
探讨 IV 造影剂在描绘大体肿瘤复发和正常血管方面的效用。
大体时间：数据采集​​后
数据采集​​后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

Princess Margaret Hospital, Canada

调查人员

  • 首席研究员：Cynthia Ménard, MD、Princess Margaret Hospital, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月28日

首次发布 (估计)

2005年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月3日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UHN REB 04-0759-CE

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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