建立情绪意识和心理健康 (BEAM)
2021年5月26日 更新者：University of Manitoba
建立情绪意识和心理健康 - 一个基于移动应用程序的育儿计划，适用于婴儿和学龄前儿童的抑郁母亲，并配有统一的协议治疗技巧
自 2019 年 12 月出现以来，COVID-19 重塑了世界。
预计精神健康问题将作为该疾病的次要影响和为遏制它而采取的措施急剧增加。
我们新出现的证据表明，幼儿的父母也未能幸免于这些影响，他们的抑郁和焦虑增加了 4 倍。
由于依赖照料者来满足基本需求，幼儿极易患上父母的精神疾病。
需要采取干预措施，考虑家庭在大流行期间遇到的独特的心理健康和育儿挑战。
我们的心理健康和项目开发专家团队将通过在线心理教育和社交平台 BEAM：建立情绪意识和心理健康来满足这些需求。
BEAM 以高度个性化和交互式的形式汇集了在线远程医疗计划的最佳实践，以满足多个家庭的需求。
BEAM 试点项目将通过跨省的临床研究调查人员为马尼托巴省和阿尔伯塔省的 60 名 6-36 个月大儿童的母亲（每组 30 名）提供服务。
研究概览
详细说明
在 COVID-19 大流行期间，家庭面临着前所未有的挑战。 我们最近的家庭研究中的新证据表明，与人口统计特征相似的大流行前队列相比，0-5 岁儿童的父母的母亲抑郁症发生率更高。 在我们对 3000 多个 0 至 5 岁儿童家庭的综合数据中，根据儿童年龄组，37-48% 的母亲被归类为抑郁症，其中 65% 的抑郁母亲也有焦虑症。 在儿童早期，接触母亲精神疾病预示着儿童自身精神健康问题、发育迟缓、哮喘和受伤风险的风险。 对于母亲们自己来说，抑郁会导致健康问题和生活质量低下。 值得注意的是，当抑郁症持续存在时，这些危害最为明显，这凸显了及早干预以防止代际健康受损的重要性。
尽管存在以证据为基础的治疗方法来解决孕产妇精神疾病，但由于 COVID-19，在获得护理方面存在很大障碍。 其中包括身体距离、个体治疗的高成本、现有服务的关闭以及巨大的儿童保育需求。 在我们的抑郁症样本中，只有 5% 的母亲报告在过去一个月内获得过服务。 与母亲抑郁症相关的养育压力会导致低质量的互动和严厉的管教，这尤其与孩子几乎所有时间都花在家里有关。
解决这些代际健康问题将需要创新的项目设计方法，以同时治疗孕产妇精神疾病和解决育儿风险。 我们开发了建立情绪意识和心理健康 (BEAM) 计划来立即满足这些需求。 在问题根深蒂固之前，现在就对孕产妇心理健康进行投资，可以防止孕产妇抑郁症的长期后果嵌入儿童的生物学和行为发展中，从而产生很高的健康和经济效益。 我们的心理健康、育儿和项目开发专家团队将通过在线心理教育和社交平台满足这些需求。
本研究有 3 个目标：
- 通过创建交互式心理教育和社交网络平台，支持产妇心理健康和育儿压力。
- 评估应用程序的可接受性并整合家长反馈
- 确定 BEAM 对母婴福祉的潜在益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2N2
- 招聘中
- The University of Manitoba - Department of Psychology
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接触：
- Leslie E. Roos, PhD
- 电话号码：2044747400
- 邮箱：leslie.roos@umanitoba.ca
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接触：
- Marlee Salisbury, BSc
- 电话号码：5197011826
- 邮箱：msalisb@myumanitoba.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须有一个6-36个月大的孩子
- 必须患有中度至重度抑郁症（即患者健康问卷得分为 10+）
- 18岁以上
- 舒适地理解、说和阅读英语
- 住在马尼托巴省或艾伯塔省
- 必须可以参加每周一次的 Zoom 会议
排除标准：
- 孩子不在 6-36 个月的年龄范围内
- 住在马尼托巴省或艾伯塔省以外
- 不符合中重度抑郁症标准
- 过去一年有自杀未遂史或过去 6 个月有自残史），或有明显的自杀意念。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：梁 - 婴儿
BEAM Infant 将通过移动应用程序交付给有 6-17 个月大孩子的母亲。
它将包括 15-30 分钟的心理健康和育儿课程以及一个封闭的社区论坛。
心理健康视频将通过 The Unified Protocol 提供信息和工具，这是一个解决情绪失调和焦虑症情绪失调的最佳实践项目。
育儿视频将帮助父母了解孩子的挑战性行为，并教授积极主动的方法来防止负面互动并促进积极的关系。
心理健康临床医生和家长教练将促进一个封闭的在线社区论坛。
每周一次的 Zoom 会议将由临床医生主持，参与者可以与其他参与者会面，询问有关计划内容的问题，或讨论本周的材料。
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BEAM 计划是一种基于移动应用程序的新型治疗干预，它结合了关键的育儿概念和统一协议 (UP) 治疗模块以及临床医生促进的同伴社会支持和联系。
该计划的主要目的是改善抑郁症的症状并促进积极的亲子关系。
该计划分为三个主要部分：1) UP 内容，将针对产妇心理健康症状，2) 育儿技能培训内容，旨在与 UP 模块相对应，促进产妇对儿童情绪的反应，以及 3 ) 一个封闭的在线社区论坛，以鼓励社会支持和项目参与者之间的联系。
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实验性的：BEAM - 学前班
BEAM Preschool 将通过移动应用程序提供给有 18-36 个月大孩子的母亲。
它将包括 15-30 分钟的心理健康和育儿课程以及一个封闭的社区论坛。
心理健康视频将通过 The Unified Protocol 提供信息和工具，这是一个解决情绪失调和焦虑症情绪失调的最佳实践项目。
育儿视频将帮助父母了解孩子的挑战性行为，并教授积极主动的方法来防止负面互动并促进积极的关系。
心理健康临床医生和家长教练将促进一个封闭的在线社区论坛。
每周一次的 Zoom 会议将由临床医生主持，参与者可以与其他参与者会面，询问有关计划内容的问题，或讨论本周的材料。
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BEAM 计划是一种基于移动应用程序的新型治疗干预，它结合了关键的育儿概念和统一协议 (UP) 治疗模块以及临床医生促进的同伴社会支持和联系。
该计划的主要目的是改善抑郁症的症状并促进积极的亲子关系。
该计划分为三个主要部分：1) UP 内容，将针对产妇心理健康症状，2) 育儿技能培训内容，旨在与 UP 模块相对应，促进产妇对儿童情绪的反应，以及 3 ) 一个封闭的在线社区论坛，以鼓励社会支持和项目参与者之间的联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产妇抑郁症的变化 - 患者健康问卷
大体时间：PHQ-9 将在资格筛选期间、开始 BEAM 计划前的 T1、每周一次、持续 10 周、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）完成
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抑郁症将通过患者健康问卷进行评估，一份包含 9 项的问卷将用于衡量抑郁症的存在和严重程度（轻度至重度）。
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PHQ-9 将在资格筛选期间、开始 BEAM 计划前的 T1、每周一次、持续 10 周、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）完成
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育儿压力的变化 - 家长日报
大体时间：PDR 将在开始 BEAM 计划之前的 T1 完成，每周一次，持续 10 周，在计划结束时（T2；10 周）和后续（T3；18 周）完成
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育儿压力将通过家长每日报告进行评估，该量表包含 12 个项目，用于评估孩子是否存在困难行为以及这些行为是否对父母造成压力。
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PDR 将在开始 BEAM 计划之前的 T1 完成，每周一次，持续 10 周，在计划结束时（T2；10 周）和后续（T3；18 周）完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭关系质量的变化
大体时间：在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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我们将通过一系列经过验证的问卷（例如，育儿压力指数、育儿量表）评估亲子关系质量和母亲使用的育儿策略，夫妻满意度指数将检查双亲家庭的共同父母关系质量。
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在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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儿童和家庭功能的变化
大体时间：在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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各种问卷将支持收集与儿童和家庭功能有关的数据，包括其他产妇心理健康症状和心理功能（例如，情绪调节、焦虑、愤怒、自我同情）、儿童心理健康和行为（例如，儿童行为清单）和家庭环境（例如，孩子和父母的屏幕时间）。
所有问卷均经过标准化和验证
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在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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物质使用的变化
大体时间：在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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母亲们将被要求报告她们在过去一个月中使用酒精、大麻、烟草和非法药物的情况。
此外，还将进行酒精使用障碍识别测试和物质使用动机测量的修改版本
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在 BEAM 计划开始前（T1）、计划结束时（T2；10 周）和随访时（T3；18 周）进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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