激光诱导银屑病皮肤神经支配和血管化的变化 (LPA-01)
2025年1月21日 更新者：Nick van der Beek
光热激光治疗对银屑病皮损血管化和神经支配影响的初步研究
研究人员研究了使用 595 nm 脉冲染料激光进行选择性光热解治疗对银屑病病变的血管密度和神经纤维密度的影响。
通过比较两次治疗前后收集的组织样本，研究人员确定了激光治疗对银屑病皮肤（过度）神经支配的相对影响。
研究概览
详细说明
银屑病的血管激光治疗似乎实现了非常长的无治疗缓解期。 但是为什么皮肤血管的亚秒级加热会导致长达一年的顽固疾病得到解决？
揭开激光治疗的作用机制不仅可以改进现有的激光治疗方案，而且可以为一系列全新的干预措施打开大门，为患者提供准永久性的解决方案。 非常需要这种持久的疗法：牛皮癣既是一种常见的皮肤病，也是一种代价高昂的皮肤病。 它影响 1% 到 9% 的人口，并对患者的生活质量产生非常严重的影响。 它的慢性特征意味着终生治疗，以及相关的风险和努力
该项目旨在评估激光治疗对牛皮癣斑块的血管和（外周）神经支配的影响。 主要目标是量化神经与血管相比的退化和恢复。 研究人员假设，与血管的恢复相比，选择性光热分解 (SPT) 后神经的恢复有所下降。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Hilversum、Noord-Holland、荷兰、1217AB
- ZBC Multicare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 - 69 岁
- 寻常型银屑病
- 皮肤类型 I - III
- 最小病灶面积 3 cm2
- 位于胸部、背部或大腿的对侧寻常型银屑病病变
排除标准
如果出现以下情况，则符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与本研究之外：
- 参与者在研究期间或研究开始前两周使用其他已知会影响银屑病的治疗方法（激光治疗除外）
- 参与者患有牛皮癣以外的任何已知的神经、血管或免疫疾病。
- 参与者对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激光治疗
595 nm 脉冲染料激光 (PDL) 治疗牛皮癣
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595 nm 脉冲染料激光治疗。 2 次治疗注量 ~ 6 - 9 J/cm^2 脉冲持续时间 ~ 0.45 - 3.0 ms 33% 重叠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回收率
大体时间：6个月。
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线性神经密度与线性血管密度之比的相对变化。
|
6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复率与淋巴细胞浸润
大体时间：6个月
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线性神经密度和线性血管密度比值变化与浸润淋巴细胞数量变化的相关性
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6个月
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临床改善
大体时间：6个月
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使用视觉模拟量表确定严重程度的变化。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nick van der Beek, Ph.D、ZBC Multicare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月9日
初级完成 (实际的)
2024年10月12日
研究完成 (实际的)
2024年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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