建立育儿情感意识和心理健康 (BEAM) (BEAM)
2024年3月25日 更新者：Lianne Tomfohr-Madsen、University of Calgary
BEAM：在育儿中建立情感意识和心理健康。基于应用程序的干预措施，可改善父母的心理健康并支持儿童的大脑发育。
产后（0-5 岁儿童）心理健康问题很常见，抑郁症的患病率在 15-20% 之间，焦虑症的患病率在 3-43% 之间，愤怒的患病率约为 30%。
抑郁、焦虑和愤怒常常同时发生。
如果不及时治疗，这些疾病可能会持续很长时间，并导致儿童行为问题、大脑变化以及日后患精神疾病的风险。
我们开发了一种基于应用程序的父母精神疾病治疗方法：建立育儿情绪意识和心理健康 (BEAM)。
BEAM 计划包括心理健康和育儿视频、同伴辅导以及论坛和临时 Zoom 会议，家长可以在其中相互联系以接受和提供社会支持。
该计划得到同伴教练（具有从精神疾病中康复的生活经验并且可能接受过以情感为中心的育儿支持的父母）的支持，并由经过临床培训的工作人员监督。
同伴教练每周与家长联系，以支持他们的进步。
我们的研究将了解 BEAM 应用程序对父母心理健康、养育压力、儿童行为以及儿童大脑结构和功能的影响。
将招募 240 名患有高度抑郁、焦虑和/或愤怒症状的家长，其中一半组成照常治疗组。
研究概览
详细说明
尽管现有针对父母精神疾病的治疗方法，但获得护理可能存在障碍，例如农村地区的费用高和选择有限。 这令人不安，因为未经治疗的父母心理健康症状可能会给父母和孩子带来不利后果。 因此，早期干预对于帮助防止负面的长期影响至关重要。 数字资源可以提供有效的支持，因为它们绕过了与面对面干预相关的许多障碍。 BEAM 应用程序旨在克服这些障碍，并帮助那些在心理健康问题上苦苦挣扎的父母以及向为人父母的过渡。 BEAM 是一项为期 12 周的干预措施，每周都会播放有关心理健康和育儿的视频供参与者观看。 将提供练习，以便参与者可以练习新技能。 参与者还将参加每周与同伴教练的签到，并可以访问一个安全的论坛，在那里他们可以与其他参与者交谈并获得社会支持。 BEAM 计划还包括可选的每月临时会议，家长可以通过 Zoom 实时相互联系。
将在干预前后以及干预后 6 个月内评估家长的心理健康状况（抑郁、焦虑、愤怒）、养育压力和过度反应的养育行为。 还将在所有三个时间点（干预前、干预后和干预后 6 个月）测量儿童行为和心理健康状况。 干预后 6 个月将通过 MRI 扫描检查儿童大脑结构和功能。 参与者还将每周在应用程序内收到简短的健康监测调查。
本研究有三个目标：
- 检查 BEAM 计划对家长心理健康（包括抑郁、焦虑和愤怒症状）的影响。
- 检查 BEAM 计划对儿童行为和心理健康的影响。
- 检查 BEAM 计划对儿童大脑结构和功能的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lianne Tomfohr-Madsen, PhD
- 电话号码：604-822-6382
- 邮箱：lianne.tomfohrmadsen@ubc.ca
研究联系人备份
- 姓名：Catherine Lebel, PhD
- 电话号码：403-955-7241
- 邮箱：clebel@ucalgary.ca
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大
- 招聘中
- University Of Calgary
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接触：
- Lianne Tomfohr-Madsen, PhD
- 电话号码：604-822-6382
- 邮箱：lianne.tomfohrmadsen@ubc.ca
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接触：
- Catherine Lebel, PhD
- 电话号码：403-955-7241
- 邮箱：clebel@ucalgary.ca
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z4
- 尚未招聘
- University of British Columbia
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接触：
- Lianne Tomfohr-Madsen, PhD
- 电话号码：604-833-6382
- 邮箱：lianne.tomfohrmadsen@ubc.ca
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副研究员：
- Gerald Giesbrecht, PhD
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副研究员：
- Lara Leijser, PhD
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副研究员：
- Tim Oberlander, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 父母年满 18 岁
- 必须有一个3-4岁的孩子
- 必须表现出临床上升高的抑郁、焦虑和/或愤怒症状
- 居住在温哥华或卡尔加里地区
- 家长能够轻松地理解、说和阅读英语
排除标准：
- 父母未满18岁
- 没有表现出临床上升高的抑郁、焦虑和/或愤怒症状
- 过去 6 个月内有自杀未遂或自残史
- 不住在温哥华或卡尔加里地区
- 儿童患有严重的遗传、神经或神经发育障碍，影响认知功能或大脑结构/功能（例如唐氏综合症、癫痫等），或者有 MRI 扫描的禁忌症（即金属植入物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：梁计划
BEAM 计划通过移动应用程序、每周签到和同伴辅导来提供。
BEAM 包含来自统一协议（抑郁症和焦虑症的循证治疗）和辩证行为疗法 (DBT) 的情绪调节策略视频，以帮助心理健康，同时重点关注培养自我慈悲和有效沟通。
还有支持性育儿视频，重点为父母提供以情感为中心的育儿策略，基于 Tuning in to Kids® 和家长管理培训 - 俄勒冈模型 (PMTO)，旨在帮助父母更好地理解和回应孩子。
每周大约有 15-20 分钟的视频可供观看。
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BEAM 基于远程医疗的最佳实践和基于科学的计划设计原则，旨在促进父母心理健康和支持性养育。
BEAM 计划移动应用程序由 MindSea 设计和管理。
每周与同伴教练（之前参加过另一个基于研究小组的心理健康干预的父母）进行的一对一检查将使用安全视频会议平台 Zoom（医疗保健许可证）并通过 BEAM 应用程序直接发送消息。
同伴教练还将在社区同伴支持论坛上与参与者互动。
BEAM 研究团队的同伴教练和/或心理健康专业人员将协助每月举办的小组同伴支持会议。
BEAM 计划的内容强调自我同情、有效的沟通实践和建立社会支持网络。
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无干预：照常治疗
这是该研究的控制臂。
它旨在解释时间对抑郁、焦虑和愤怒症状的潜在影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母心理健康的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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父母的心理健康是抑郁、焦虑和愤怒症状的综合体。
抑郁症状将通过 10 项流行病学研究中心抑郁量表（CES-D；分数范围为 0-30，分数越高表示症状越严重）进行测量。
临床上升高的抑郁症状将以 >10 为界线进行识别。
焦虑症状将通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑简表进行测量（原始分数范围为 7-35，分数越高表明症状越严重）。
家长的愤怒程度将通过 PROMIS Anger 进行测量（原始分数范围为 5-25，分数越高表示愤怒程度越高）。
T 分数>60 的截止值将用于识别临床上愤怒和焦虑症状升高的患者。
家长心理健康症状的聚合变量将通过将 CES-D、PROMIS 焦虑和 PROMIS 愤怒的分数转换为标准化 z 分数，然后取平均值来计算。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿压力的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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育儿压力指数（PSI）是衡量育儿压力和互动方式的指标。
分数范围为36-180；分数越高表明父母压力越大。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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父母自我效能感的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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我作为父母量表 - 简表 (MaaPs-SF) 是一个包含 4 项的衡量标准，将用于检查育儿自我效能感。
分数范围为 4-20，分数越高表明自我效能感越高。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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纪律做法的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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育儿量表评估有幼儿的父母的管教行为。
分数范围为30-210；分数越高表明养育纪律的做法越无效。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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关系满意度的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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夫妻满意度指数评估关系满意度。
分数范围为 0-21；分数越高表明关系满意度越高。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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家庭环境的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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混沌、喧闹和秩序量表也将被用来捕捉家庭环境。
分数范围为 0-15；分数越高表明环境越混乱和无组织。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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儿童行为的改变
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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家长将填写《儿童行为评估系统第三版》(BASC-3) 家长评定量表 - 学前班，用于评估儿童的社交情感功能和行为。
这是一份包含 139 项的调查问卷，提供 T 分数和百分位数排名。
T 分数的平均值为 50，标准差为 10。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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儿童心理健康和发展的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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这将使用儿童躯体症状清单-家长报告 (CSSI-8) 进行评估。
CSSI-8 分数范围为 0-32；分数越高表明躯体痛苦越严重。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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儿童大脑结构连接
大体时间：干预后 6 个月进行评估
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儿童的大脑结构连接将通过核磁共振扫描进行评估。
将收集各种图像，包括解剖（T1 加权、T2 加权）和扩散加权 MRI 扫描。
总扫描持续时间约为 45 分钟。
在 MRI 扫描期间，参与者可以观看自己选择的电影或视频。
研究团队将与参与者合作，最大限度地提高他们在扫描过程中的舒适度，但孩子们可以随时选择拒绝继续接受 MRI 扫描。
MRI 扫描后，将对图像进行预处理和分析，以识别关键解剖区域以及区域之间的结构（即白质）连接。
将使用流行的神经影像工具（包括 FSL、FreeSurfer、MRtrix 和 R）进行预处理和分析。
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干预后 6 个月进行评估
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儿童大脑功能连接
大体时间：干预后 6 个月进行评估
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儿童的大脑功能连接将通过核磁共振扫描进行评估。
将收集各种图像，包括解剖（T1 加权、T2 加权）、扩散加权和功能 MRI 扫描。
总扫描持续时间约为 45 分钟。
在 MRI 扫描期间，参与者可以观看自己选择的电影或视频。
研究团队将与参与者合作，最大限度地提高他们在扫描过程中的舒适度，但孩子们可以随时选择拒绝继续接受 MRI 扫描。
MRI 扫描后，将对图像进行预处理和分析，以识别关键解剖区域以及区域之间的功能（即神经元活动）连接。
将使用流行的神经影像工具（包括 FSL、FreeSurfer、MRtrix 和 R）进行预处理和分析。
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干预后 6 个月进行评估
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儿童语音处理
大体时间：干预后 6 个月进行评估
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儿童的语言能力将使用 NEPSY 第二版 (NEPSY-II) 的语音处理子测试进行部分评估。
语音处理是一项包含 22 项的衡量标准，分数范围为 0-22，分数越高表示词段识别能力越好。
子测试还具有基于规范数据的百分等级分数。
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干预后 6 个月进行评估
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幼儿快速命名能力
大体时间：干预后 6 个月进行评估
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儿童的语言能力将通过 NEPSY-II 的快速命名子测试进行部分评估。
快速命名是一项包含 2 项的措施，命名 12 种颜色的最长完成时间为 300 秒，命名 12 种形状的最长完成时间为 300 秒。
更短的完成时间意味着更快速地访问和说出名称和形状。
子测试还具有基于规范数据的百分等级分数。
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干预后 6 个月进行评估
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父母睡眠的变化
大体时间：在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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PROMIS 睡眠障碍 - 简表 (PROMIS Sleep) 将用于评估父母的睡眠情况。
它是一项包含 8 项的测量，原始分数范围为 8 到 40，其中分数越高表明睡眠障碍越严重。
原始分数将转换为 T 分数，可用于将睡眠障碍分类为“无至轻微”、“轻度”、“中度”或“严重”。
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在干预前、干预后立即和干预后 6 个月进行评估
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不良的童年经历
大体时间：在干预前进行评估
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不良童年经历 (ACE) 调查问卷将向家长发放，以检查他们在 18 岁之前有过哪些不良经历（如果有）。
这是一份包含 11 项的问卷，涵盖三个因素的八个逆境领域：家庭功能障碍（分数范围：0-5）、身体/情感虐待（分数范围：3-9）、性虐待（分数范围：3-9） ）。
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在干预前进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lianne Tomfohr-Madsen, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Catherine Lebel, PhD、University Of Calgary
- 首席研究员：Leslie E Roos, PhD、University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- MacKinnon AL, Simpson KM, Salisbury MR, Bobula J, Penner-Goeke L, Berard L, Rioux C, Giesbrecht GF, Giuliano R, Lebel C, Protudjer JLP, Reynolds K, Sauer-Zavala S, Soderstrom M, Tomfohr-Madsen LM, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): A Pilot Randomized Controlled Trial of an App-Based Program for Mothers of Toddlers. Front Psychiatry. 2022 Jun 24;13:880972. doi: 10.3389/fpsyt.2022.880972. eCollection 2022.
- Xie EB, Simpson KM, Reynolds KA, Giuliano RJ, Protudjer JLP, Soderstrom M, Sauer-Zavala S, Giesbrecht GF, Lebel C, Mackinnon AL, Rioux C, Penner-Goeke L, Freeman M, Salisbury MR, Tomfohr-Madsen L, Roos LE. Building Emotional Awareness and Mental Health (BEAM): study protocol for a phase III randomized controlled trial of the BEAM app-based program for mothers of children 18-36 months. Trials. 2022 Sep 5;23(1):741. doi: 10.1186/s13063-022-06512-5. Erratum In: Trials. 2022 Sep 30;23(1):832.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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