左氧氟沙星与亚胺培南/西司他丁对住院期间获得性肺炎患者安全性和有效性的比较研究

尽管在预防和治疗方面取得了进步，但医院获得性肺炎仍然是一个严重的问题，它是医院获得性第二大最常见的感染，也是最致命的感染（20%-50% 在医院获得肺炎的患者死于肺炎并发症） . 左氧氟沙星已在临床试验中证明对许多不同的细菌有效，包括那些被发现是肺炎的常见和不常见原因的细菌。 这项多中心、开放标签的研究评估了左氧氟沙星与亚胺培南/西司他丁（另一种抗生素治疗）在医院获得性肺炎患者中的安全性和有效性。 患者接受总共 7-15 天的治疗，最初使用左氧氟沙星或亚胺培南/西司他丁，通过静脉缓慢给药。 如果患者对任何一种药物反应良好，治疗可能会改为口服左氧氟沙星或环丙沙星（如果最初使用亚胺培南/西司他丁治疗）。 如果需要治疗由某些细菌引起的肺炎，可以添加某些额外的药物。 显示改善迹象的患者继续参与研究，并在研究药物完成后 5-7 天（治疗后访问）和 28-32 天（研究后访问）进行评估。 通过测量研究药物消除引起肺炎的细菌和减少肺炎的体征和症状的能力来评估有效性。 在整个研究过程中进行胸部 X 光检查和实验室细菌测试，并根据急性生理学和慢性健康评估 (APACHE) 量表对患者的疾病严重程度进行评级。 在整个研究过程中进行安全性评估（不良事件的发生率、身体检查、实验室测试）。 从接受左氧氟沙星治疗的患者身上抽取血样以确定血液中左氧氟沙星的浓度。 该研究假设左氧氟沙星在治疗医院获得性肺炎方面至少与亚胺培南/西司他丁一样有效，并且通常耐受性良好。

左氧氟沙星 750 mg 每天一次静脉给药，或亚胺培南/西司他丁 500 mg-1 克，每 6-8 小时一次。 改善后，患者可以过渡到每天口服一次左氧氟沙星 750mg 或每天两次口服环丙沙星 750mg，持续 7-15 天。