Un estudio de la seguridad y eficacia de levofloxacino en comparación con imipenem/cilastatina en pacientes con neumonía adquirida durante la hospitalización

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de neumonía adquirida en el hospital de la siguiente manera: hospitalización >= 48 pero <= 72 horas, identificación de una bacteria que se encuentra comúnmente en las infecciones adquiridas en el hospital, ausencia de neumonía en la radiografía de tórax inicial, recuento normal de glóbulos blancos y otro diagnóstico que infección en el momento de la admisión al hospital O hospitalizado >= 72 horas O dado de alta de un hospital <= 48 horas después de una hospitalización de >= 72 horas Y hallazgos de radiografía de tórax consistentes con infección Y temperatura anormal (alta o baja) o glóbulos blancos anormales recuento de células
• La muestra del tracto respiratorio está disponible para análisis de laboratorio.
• Puntuación APACHE <= 35
• Han recibido al menos 72 horas de tratamiento con antibióticos administrados por vía intravenosa (a través de una vena) y han fracasado en el tratamiento siempre que los medicamentos anteriores no fueran levofloxacino o imipenem/cilastatina y hay evidencia de fracaso (muestra del tracto respiratorio que documenta las bacterias originales que causan neumonía es todavía presente o presencia de una nueva bacteria que causa neumonía adquirida en el hospital, temperatura anormal continua o empeoramiento de los resultados de la radiografía y al menos 1 de los siguientes: aumento del recuento de glóbulos blancos o disminución de la capacidad respiratoria/aumento de los requisitos de oxígeno)
• Haber recibido tratamiento con antibióticos administrados por vía intravenosa (a través de una vena) durante < 24 horas dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio
• Estuvo hospitalizado durante >= 72 horas y desarrolló signos y síntomas agudos de neumonía mientras tomaba antibióticos por otro motivo, siempre que los antibióticos anteriores no fueran levofloxacino o imipenem/cilastatina, no se hayan administrado antibióticos para la neumonía y el se pueden suspender los antibióticos anteriores

Criterio de exclusión:

• Infección debida a una bacteria que se sabe que es resistente a la levofloxacina o al imipenem o a ciertos otros medicamentos que pueden usarse durante el estudio
• Haber recibido tratamiento con antibióticos administrados por vía intravenosa durante > 24 horas dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio
• Reacción adversa grave o alérgica previa a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio o a un medicamento similar a los utilizados en este estudio
• Fibrosis quística u otro trastorno pulmonar o una infección no tratable con antibióticos
• Disminución significativa de la función renal
• Enfermedad terminal previa a la infección (como el cáncer)
• Disminución del recuento de glóbulos blancos