Badanie bezpieczeństwa i skuteczności lewofloksacyny w porównaniu z imipenemem/cylastatyną u pacjentów z zapaleniem płuc nabytym podczas hospitalizacji

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie szpitalnego zapalenia płuc w następujący sposób: hospitalizacja >= 48, ale <= 72 godzin, identyfikacja bakterii powszechnie występujących w zakażeniach szpitalnych, brak zapalenia płuc na wstępnym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, prawidłowa liczba białych krwinek i rozpoznanie inne niż infekcja przy przyjęciu do szpitala LUB hospitalizacja >= 72 godzin LUB wypisanie ze szpitala <= 48 godzin po hospitalizacji >= 72 godzin ORAZ wyniki RTG klatki piersiowej odpowiadające zakażeniu ORAZ nieprawidłowa temperatura (wysoka lub niska) lub nieprawidłowe białe krwinki liczba komórek
• Próbka z dróg oddechowych jest dostępna do analizy laboratoryjnej
• Wynik APACHE <= 35
• Otrzymali co najmniej 72-godzinne leczenie antybiotykami podawanymi dożylnie (przez żyłę) i nie powiodło się to leczenie, pod warunkiem, że poprzednimi lekami nie były lewofloksacyna lub imipenem/cylastatyna i istnieją dowody na niepowodzenie (próbka z dróg oddechowych dokumentująca pierwotne bakterie wywołujące zapalenie płuc jest nadal obecne lub obecność nowych bakterii wywołujących zapalenie płuc nabyte w szpitalu, utrzymująca się nieprawidłowa temperatura lub pogorszenie wyników badań radiologicznych i co najmniej 1 z następujących objawów: zwiększona liczba białych krwinek lub zmniejszenie zdolności oddychania/zwiększone zapotrzebowanie na tlen)
• Otrzymał leczenie antybiotykami podanymi dożylnie (przez żyłę) przez < 24 godziny w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania
• Hospitalizowany przez >= 72 godziny i rozwinęły się ostre objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia płuc podczas przyjmowania antybiotyku(ów) z innego powodu, pod warunkiem, że poprzednim antybiotykiem(ami) nie był(i) lewofloksacyna lub imipenem/cylastatyna, nie podano antybiotyków na zapalenie płuc i poprzednie antybiotyki można odstawić

Kryteria wyłączenia:

• Zakażenie wywołane bakterią, o której wiadomo, że jest oporna na lewofloksacynę lub imipenem lub niektóre inne leki, które mogą być stosowane podczas badania
• Byli leczeni antybiotykami podawanymi dożylnie przez > 24 godziny w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania
• Wcześniejsza alergia lub poważna reakcja niepożądana na którykolwiek z leków stosowanych w tym badaniu lub na lek podobny do tych stosowanych w tym badaniu
• Mukowiscydoza lub inne zaburzenie płuc lub infekcja, której nie można leczyć antybiotykami
• Znacznie zmniejszona czynność nerek
• Nieuleczalna choroba przed infekcją (taka jak rak)
• Zmniejszona liczba białych krwinek