Une étude sur l'innocuité et l'efficacité de la lévofloxacine par rapport à l'imipénem/cilastatine chez les patients atteints de pneumonie acquise pendant l'hospitalisation

Malgré les progrès en matière de prévention et de traitement, la pneumonie nosocomiale reste un problème important en tant que deuxième infection la plus courante contractée à l'hôpital et la plus mortelle (20 % à 50 % des patients qui contractent une pneumonie à l'hôpital meurent des complications de la pneumonie) . Lors d'essais cliniques, la lévofloxacine s'est avérée efficace contre un certain nombre de bactéries différentes, y compris celles qui se sont révélées être des causes courantes et peu fréquentes de pneumonie. Cette étude multicentrique en ouvert évalue l'innocuité et l'efficacité de la lévofloxacine par rapport à l'imipénème/cilastatine, un autre type de traitement antibiotique, chez des patients atteints de pneumonie contractée à l'hôpital. Les patients reçoivent un traitement pendant 7 à 15 jours au total, initialement avec de la lévofloxacine ou de l'imipénème/cilastatine, administré lentement par une veine. Si les patients répondent positivement à l'un ou l'autre des médicaments, le traitement peut être remplacé par la lévofloxacine ou la ciprofloxacine (si elle est initialement traitée par l'imipénem/cilastatine), à ​​prendre par voie orale. Certains médicaments supplémentaires peuvent être ajoutés si nécessaire pour traiter la pneumonie causée par certaines bactéries. Les patients montrant des signes d'amélioration continuent dans l'étude, avec des évaluations 5 à 7 jours (visite post-thérapie) et 28 à 32 jours après la fin du médicament à l'étude (visite post-étude). L'efficacité est évaluée en mesurant la capacité du médicament à l'étude à éliminer les bactéries responsables de la pneumonie et à réduire les signes et les symptômes de la pneumonie. Des radiographies pulmonaires et des tests de laboratoire pour les bactéries sont effectués tout au long de l'étude et la gravité de la maladie des patients est évaluée selon l'échelle d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE). Des évaluations de l'innocuité (incidence des événements indésirables, examens physiques, tests de laboratoire) sont effectuées tout au long de l'étude. Des échantillons de sang sont prélevés sur des patients recevant de la lévofloxacine pour déterminer la concentration de lévofloxacine dans le sang. L'hypothèse de l'étude est que la lévofloxacine est au moins aussi efficace que l'imipénème/cilastatine dans le traitement de la pneumonie nosocomiale et qu'elle est généralement bien tolérée.

Lévofloxacine 750 mg administrée dans une veine une fois par jour ou imipénème/cilastatine 500 mg-1 gramme toutes les 6 à 8 heures. Après amélioration, les patients peuvent passer à la lévofloxacine 750 mg par voie orale une fois par jour ou à la ciprofloxacine 750 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 15 jours.