En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Levofloxacin sammenlignet med Imipenem/Cilastatin hos patienter med lungebetændelse erhvervet under hospitalsindlæggelse

På trods af fremskridt inden for forebyggelse og behandling er hospitalserhvervet lungebetændelse fortsat et betydeligt problem som den næsthyppigste infektion erhvervet på hospitalet og den mest dødelige (20%-50% af patienter, der får lungebetændelse, mens de er på hospitalet, dør af komplikationer af lungebetændelse) . Levofloxacin har i kliniske forsøg vist sig at være effektivt mod en række forskellige bakterier, inklusive dem, der er fundet almindelige og ualmindelige årsager til lungebetændelse. Denne multicenter, åbne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin sammenlignet med imipenem/cilastatin, en anden type antibiotikabehandling, hos patienter med lungebetændelse erhvervet på hospitalet. Patienterne får behandling i i alt 7-15 dage, indledningsvis med levofloxacin eller imipenem/cilastatin, administreret langsomt gennem en vene. Hvis patienterne reagerer positivt på begge lægemidler, kan behandlingen ændres til levofloxacin eller ciprofloxacin (hvis de oprindeligt behandles med imipenem/cilastatin), som skal tages gennem munden. Visse yderligere lægemidler kan tilføjes, hvis det er nødvendigt for at behandle lungebetændelse forårsaget af visse bakterier. Patienter, der viser tegn på bedring, fortsætter i undersøgelsen med vurderinger 5-7 dage (efterbehandlingsbesøg) og 28-32 dage efter afslutning af undersøgelseslægemidlet (efterundersøgelsesbesøg). Effektiviteten vurderes ved at måle undersøgelseslægemidlets evne til at eliminere bakterier, der forårsager lungebetændelse og reducere tegn og symptomer på lungebetændelse. Røntgenbilleder af thorax og laboratorietests for bakterier udføres gennem hele undersøgelsen, og patienternes sværhedsgrad af sygdommen vurderes i henhold til APACHE-skalaen (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation). Sikkerhedsevalueringer (hyppighed af uønskede hændelser, fysiske undersøgelser, laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Blodprøver udtages fra patienter, der får levofloxacin, for at bestemme koncentrationen af ​​levofloxacin i blodet. Studiehypotesen er, at levofloxacin er mindst lige så effektivt som imipenem/cilastatin til behandling af hospitalserhvervet lungebetændelse og generelt tolereres godt.

Levofloxacin 750 mg administreret gennem en vene én gang dagligt eller imipenem/cilastatin 500 mg-1 gram hver 6.-8. time. Efter bedring kan patienterne skifte til levofloxacin 750 mg gennem munden én gang dagligt eller ciprofloxacin 750 mg gennem munden to gange dagligt i 7-15 dage.