Estudo da Segurança e Eficácia da Levofloxacina Comparada com Imipenem/Cilastatina em Pacientes com Pneumonia Adquirida Durante a Hospitalização

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de pneumonia adquirida no hospital da seguinte forma: hospitalização >= 48 mas <= 72 horas, identificação de uma bactéria comumente encontrada em infecções hospitalares, ausência de pneumonia na radiografia de tórax inicial, contagem de glóbulos brancos normal e outros diagnósticos do que infecção na admissão no hospital OU hospitalizado >= 72 horas OU alta do hospital <= 48 horas após uma hospitalização de >= 72 horas E achados de radiografia de tórax consistentes com infecção E temperatura anormal (alta ou baixa) ou sangue branco anormal contagem de células
• A amostra do trato respiratório está disponível para análise laboratorial
• Pontuação APACHE <= 35
• Ter recebido pelo menos 72 horas de tratamento com antibióticos administrados por via intravenosa (através de uma veia) e ter falhado no tratamento com os medicamentos anteriores que não eram levofloxacina ou imipenem/cilastatina e há evidência de falha (amostra do trato respiratório documentando a bactéria original que causa pneumonia é ainda presente ou presença de uma nova bactéria causadora de pneumonia adquirida no hospital, temperatura anormal contínua ou piora dos achados de raios-x e pelo menos 1 dos seguintes: aumento da contagem de glóbulos brancos ou diminuição da capacidade respiratória/aumento das necessidades de oxigênio)
• Ter recebido tratamento com antibióticos administrados por via intravenosa (através de uma veia) por < 24 horas dentro de 72 horas antes da entrada no estudo
• Hospitalizado por >= 72 horas e desenvolver sinais e sintomas agudos de pneumonia durante o uso de antibiótico(s) por outro motivo, desde que o(s) antibiótico(s) anterior(es) não tenha(m) sido levofloxacina ou imipenem/cilastatina, nenhum antibiótico foi administrado para a pneumonia e o antibiótico(s) anterior(es) pode(m) ser descontinuado(s)

Critério de exclusão:

• Infecção devido a uma bactéria conhecida por ser resistente a levofloxacina ou imipenem ou a certos outros medicamentos que podem ser usados ​​durante o estudo
• Ter recebido tratamento com antibióticos administrados por via intravenosa por > 24 horas dentro de 72 horas antes da entrada no estudo
• Reação alérgica prévia ou reação adversa grave a qualquer um dos medicamentos usados ​​neste estudo ou a um medicamento semelhante aos usados ​​neste estudo
• Fibrose cística ou outra doença pulmonar ou uma infecção não tratável com antibióticos
• Função renal significativamente diminuída
• Doença terminal pré-infecção (como câncer)
• Diminuição da contagem de glóbulos brancos