En studie av säkerheten och effektiviteten av levofloxacin jämfört med imipenem/cilastatin hos patienter med lunginflammation under sjukhusvistelse

Trots framsteg inom förebyggande och behandling förblir sjukhusförvärvad lunginflammation ett betydande problem som den näst vanligaste infektionen som förvärvats på sjukhuset och den mest dödliga (20 %-50 % av patienterna som får lunginflammation när de är på sjukhuset dör av komplikationer av lunginflammation) . Levofloxacin har i kliniska prövningar visat sig vara effektivt mot ett antal olika bakterier, inklusive de som visat sig vara vanliga och ovanliga orsaker till lunginflammation. Denna multicenter, öppna studie utvärderar säkerheten och effektiviteten av levofloxacin jämfört med imipenem/cilastatin, en annan typ av antibiotikabehandling, hos patienter med lunginflammation som förvärvats på sjukhus. Patienterna får behandling under totalt 7-15 dagar, initialt med levofloxacin eller imipenem/cilastatin, administrerat långsamt genom en ven. Om patienter svarar positivt på något av läkemedlen, kan behandlingen ändras till levofloxacin eller ciprofloxacin (om de initialt behandlas med imipenem/cilastatin), för att tas via munnen. Vissa ytterligare läkemedel kan läggas till vid behov för att behandla lunginflammation orsakad av vissa bakterier. Patienter som visar tecken på förbättring fortsätter i studien, med bedömningar 5-7 dagar (efterbehandlingsbesök) och 28-32 dagar efter avslutad studieläkemedel (efterstudiebesök). Effektiviteten bedöms genom att mäta studieläkemedlets förmåga att eliminera bakterier som orsakar lunginflammation och att minska tecknen och symtomen på lunginflammation. Bröströntgen och laboratorietester för bakterier utförs under hela studien och patienternas svårighetsgrad av sjukdomen bedöms enligt APACHE-skalan (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation). Säkerhetsutvärderingar (förekomst av biverkningar, fysiska undersökningar, laboratorietester) utförs under hela studien. Blodprover tas från patienter som får levofloxacin för att bestämma koncentrationen av levofloxacin i blodet. Studiehypotesen är att levofloxacin är minst lika effektivt som imipenem/cilastatin vid behandling av sjukhusförvärvad lunginflammation och tolereras generellt väl.

Levofloxacin 750 mg administrerat genom en ven en gång dagligen eller imipenem/cilastatin 500 mg-1 gram var 6-8:e timme. Efter förbättring kan patienterna gå över till levofloxacin 750 mg genom munnen en gång dagligen eller ciprofloxacin 750 mg genom munnen två gånger dagligen i 7-15 dagar.