Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina rispetto all'imipenem/cilastatina nei pazienti con polmonite acquisita durante il ricovero

Nonostante i progressi nella prevenzione e nel trattamento, la polmonite acquisita in ospedale rimane un problema significativo in quanto è la seconda infezione più comune acquisita in ospedale e la più mortale (il 20% -50% dei pazienti che contraggono la polmonite mentre si trovano in ospedale muoiono per complicanze della polmonite) . Negli studi clinici è stato dimostrato che la levofloxacina è efficace contro una serie di batteri diversi, compresi quelli ritenuti cause comuni e non comuni di polmonite. Questo studio multicentrico in aperto valuta la sicurezza e l'efficacia della levofloxacina rispetto a imipenem/cilastatina, un altro tipo di trattamento antibiotico, in pazienti con polmonite acquisita in ospedale. I pazienti ricevono un trattamento per un totale di 7-15 giorni, inizialmente con levofloxacina o imipenem/cilastatina, somministrati lentamente attraverso una vena. Se i pazienti rispondono positivamente a uno dei due farmaci, il trattamento può essere modificato con levofloxacina o ciprofloxacina (se inizialmente trattati con imipenem/cilastatina), da assumere per via orale. Alcuni farmaci aggiuntivi possono essere aggiunti se necessario per trattare la polmonite causata da determinati batteri. I pazienti che mostrano segni di miglioramento continuano nello studio, con valutazioni 5-7 giorni (visita post-terapia) e 28-32 giorni dopo il completamento del farmaco in studio (visita post-studio). L'efficacia viene valutata misurando la capacità del farmaco in studio di eliminare i batteri che causano la polmonite e di ridurre i segni e i sintomi della polmonite. Le radiografie del torace e i test di laboratorio per i batteri vengono eseguiti durante lo studio e la gravità della malattia dei pazienti è valutata secondo la scala Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE). Le valutazioni di sicurezza (incidenza di eventi avversi, esami fisici, test di laboratorio) vengono eseguite durante lo studio. I campioni di sangue vengono prelevati da pazienti trattati con levofloxacina per determinare la concentrazione di levofloxacina nel sangue. L'ipotesi dello studio è che la levofloxacina sia efficace almeno quanto l'imipenem/cilastatina nel trattamento della polmonite acquisita in ospedale ed è generalmente ben tollerata.

Levofloxacina 750 mg somministrato per via endovenosa una volta al giorno o imipenem/cilastatina 500 mg-1 grammo ogni 6-8 ore. Dopo il miglioramento, i pazienti possono passare alla levofloxacina 750 mg per bocca una volta al giorno o alla ciprofloxacina 750 mg per bocca due volte al giorno per 7-15 giorni.