肠溶麦考酚钠 (EC-MPS) 在肾移植患者中的疗效和安全性

从头纳入标准

1. 6岁或以上的男性和女性。
2. 尸体、活体无关或活体相关肾移植的接受者，接受 CsA-Me 治疗，有或没有皮质类固醇，作为主要免疫抑制。

维持-纳入标准

1. 6岁或以上的男性和女性。
2. 第一次或第二次尸体、活体相关或无关供体肾移植的接受者。
3. 目前接受 CsA-ME 联合或不联合吗替麦考酚酯 (MMF) 或硫唑嘌呤的患者，联合或不联合皮质类固醇作为其免疫抑制方案的一部分，至少在筛选前 3 个月。
4. 在移植物功能方面处于稳定状态的患者（筛选时和基线时血清肌酐不超过 2.3 mg/dL（=204 µmol/L），或者与筛选时获得的值相比，基线时增加不超过 20%），在入组前至少 2 个月内，没有因移植物功能障碍和任何已知的具有临床意义的身体和/或实验室变化而改变免疫抑制方案。

De Novo 和维护排除标准

1. 多器官受体（例如 肾脏和胰腺）或先前移植过肾脏以外的任何器官。
2. 对 MPA、EC-MPS 或制剂的其他成分（例如 乳糖）。
3. 筛选或基线时血小板减少症（< 75,000/mm3）、中性粒细胞绝对计数 < 1,500/mm3 和/或白细胞减少症（< 2,500/mm3）和/或血红蛋白 < 6 g/dL 的患者。
4. 在过去五年内有恶性肿瘤病史的患者，皮肤切除的鳞状或基底细胞癌除外。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用