All-on-Four 超声波种植体 (Nobelsinus)
2020年9月15日 更新者:Mr. Claudio Stacchi, DDS, MSc、International Piezosurgery Academy
经窦种植体 All-on-Four 技术中种植体部位的超声制备
本观察性研究的目的是对经窦钛种植体采用即刻负重四合一技术植入手术种植体后的边缘骨重塑进行放射学评估,将牙龈厚度和种植体修复残端的高度与比例相关联上述边缘骨重塑。
研究概览
详细说明
多年来,种植牙颈部周围的边缘骨重塑程度一直被用作定义其长期成功的标准。
事实上,这种边缘骨丢失的病因尚未得到很好的理解,尽管已经提出了许多理论来解释它。
粘膜厚度对边缘骨丢失的影响在别处进行了讨论,这表明对下面的软组织具有保护作用,可以在植入物周围重建一种“生物振幅”。 一些研究表明,在 1.5 和 2.0 毫米之间的轻微振荡骨丢失为适当恢复生物振幅提供了垂直空间。 一些作者。 发表的一项研究表明,在带有切换平台的牙槽嵴顶系统中,垂直厚度大于 2 毫米的软组织可有效防止种植体周围牙槽嵴顶骨丢失。 然而,所检查样本的严重性排除了做出明确结论的可能性。
最近,其他作者在没有测量软组织厚度和评估其影响的情况下,发现假体植入物较低的植入物周围的边缘骨质流失明显高于假体植入物较高的植入物。 特别是,当残端高度等于或大于 2 毫米时,骨丢失的程度极其有限。 从理论上讲,从牙冠顶缘到种植体平台的高度至少为 2 mm 的修复体基台应为恢复生物振幅提供足够的空间。
因此可以假设这两个因素(软组织的垂直厚度和假体残端的高度)是同一原理的表达:植入物颈部周围生物振幅的恢复。 从临床角度来看,确定这两个因素中哪一个对预防和限制种植体周围骨丢失最重要是有用的。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Parma、意大利、43100
- Piezosurgery Academy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 基于仔细的诊断和治疗计划,种植体植入上颌骨的适应症;
- 在上颌窦(双侧)存在最小手术高度为 4 毫米的残余骨嵴,并且在两个远侧编程种植体部位的厚度至少为 6 毫米;
- 存在残留骨嵴,其在上颌前牙的最小手术高度为 10 毫米,并且在近中规划种植体部位的厚度至少为 6 毫米;
- 骨嵴应愈合(至少在相应牙科元件丢失/拔出后 6 个月);
- 无再生骨;
- 斑块指数低于25%,出血指数低于20%;
- 贴壁牙龈的颊侧长度≥ 4 毫米;
- 患者年龄 > 18 岁;
- 代偿患者的全身状况(美国麻醉师协会评分 < 2);
8) 患者应能够检查和理解研究方案; 9) 签署知情同意书。
排除标准:
- 未治疗糖尿病
- 心血管疾病
- 无法保持良好的口腔卫生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:上颌完全无牙
all on four 种植体康复与经窦种植体
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经鼻窦种植体压电位点准备后的种植体插入
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间:手术后两年
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种植体在口腔中存活的百分比
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手术后两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽骨和种植体平台之间的射线照相距离
大体时间:手术后两年
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射线照相评估
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手术后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Claudio Stacchi, Dr、International Piezosurgery Academy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Agliardi EL, Tete S, Romeo D, Malchiodi L, Gherlone E. Immediate function of partial fixed rehabilitation with axial and tilted implants having intrasinus insertion. J Craniofac Surg. 2014 May;25(3):851-5. doi: 10.1097/SCS.0000000000000959.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月31日
初级完成 (实际的)
2019年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月24日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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