伴侣机器人宠物和老年人
2024年3月5日 更新者：Steven M. Albert、University of Pittsburgh
伴侣机器人宠物对老年人幸福感的影响
这项研究将评估陪伴机器人宠物对老年人及其家庭护理人员的福祉的影响。
研究概览
详细说明
社交机器人宠物已被证明可以对影响独立性和生活质量的与年龄相关的身体、认知、情感和社交挑战产生积极影响。 这些“宠物”旨在像真正的宠物一样与人互动。 它们在被抚摸时发出咕噜声，进行眼神交流，有心跳，在被触摸时转向人，很温暖，而且看起来栩栩如生。 引入这样的宠物是否会减少患有认知或身体残疾的老年人的孤独感或促进他们的参与？
这项研究将确定是否：
- 残疾老年人与此类机器人伙伴互动；
- 在家中放置机器宠物可以增强老年人的情绪和积极影响；
- 这些成年人的护理人员发现机器人对他们自己的情绪和时间利用有益。
在一项为期 6-8 周的单盲随机对照试验中，我们假设干预组中的老年人会与宠物互动，并根据家庭护理人员的报告显示出情绪方面的益处。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Steven M Albert, PhD
- 电话号码：412-383-8693
- 邮箱：smalbert@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Steven M Albert, PhD
- 电话号码：412-383-8693
- 邮箱：smalbert@pitt.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加阿勒格尼县地区老龄化机构管理的家庭看护者支持计划或 OPTIONS 计划
- 为家人或朋友照顾者提供至少 6 个月的无薪支持
- 50岁以上老年人
- 能够提供口头知情同意
排除标准：
- 对家里的机器人宠物伴侣感到不舒服
- 家庭看护者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗，即时机器人宠物伴侣
参与者将收到一只 Hasbro Joy for All 机器人宠物。
这些是低成本（< 150 美元）、栩栩如生的猫和狗，它们通过发出声音或转头进行目光接触来响应人类互动。
机器人伴侣宠物旨在为患有认知障碍的老年人提供支持。
在这次试验中，老年人可以像对待宠物一样对待它，也可以忽略它。
家庭护理人员将报告与宠物的互动以及对情绪的影响。
|
机器人宠物是毛绒动物（狗和猫），具有使其看起来栩栩如生的特征。
例如，动物玩具在被抚摸时会转头、发出咕噜声或发出小狗的声音、感到温暖、有心跳、在被忽视时进入睡眠状态。
它们像真正的宠物一样对关注和抚摸做出反应。
机器宠物不收集信息，除了电池外不需要任何维护。
与设备的互动由参与者自行决定。
|
|
无干预：控制、延迟的机器人宠物伴侣
在 6-8 周的试验中，该组不会接受机器人宠物伴侣，但将按照与治疗组相同的时间表完成基线和后续评估。
该臂的参与者将在试用后收到机器宠物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
积极情绪量表从基线变化到 6-8 周
大体时间：基线和随访，6-8 周后
|
PROMIS 积极影响简表 15a 量表：PROMIS 度量针对总体概率样本进行标准化，将原始分数转换为 T 分数（平均值 50，SD=10）。
该量表衡量积极情绪（例如享受、参与、平静）。
|
基线和随访，6-8 周后
|
|
负面影响从基线变为 6-8 周
大体时间：基线和随访，6-8 周后
|
PROMIS 情绪困扰和愤怒简表量表：PROMIS 测量针对总体概率样本进行标准化，将原始分数转换为 T 分数（平均值 = 50，SD = 10）。
该量表衡量情绪困扰（例如烦躁、愤怒）。
|
基线和随访，6-8 周后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与宠物订婚
大体时间：后续访谈，基线后 6-8 周
|
改编的伴侣动物调查问卷、治疗臂。
该量表衡量日常与宠物的关系，例如抱动物的频率、睡在同一个房间、对动物的责任感。
量表分数范围为 6-30。
|
后续访谈，基线后 6-8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven M Albert, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (估计的)
2024年8月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有个人层面的研究数据将提供给提交 IRB 批准研究分析计划的合格研究人员。
只有去识别化的数据才会被共享。
此外，在机构外部共享任何数据之前，我们将联系皮特的赞助项目办公室。
IPD 共享时间框架
研究完成 12 个月后
IPD 共享访问标准
电子邮件：smalbert@pitt.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.