ALL 应用程序对使用 AAC 的儿童读写能力的影响
2023年7月6日 更新者：Jessica Caron、Penn State University
无障碍识字学习 (ALL) 应用程序对使用增强和替代交流的儿童早期识字技能的影响
该临床试验的目的是为使用辅助和替代交流的语言有限或没有语言的儿童测试基于语音的识字计划。
更具体地说，这项研究旨在：
- 了解在服务提供商提供的指导下，使用为支持语言能力有限或没有语言的个人而创建的读写应用程序（无障碍读写学习）是否会提高他们的读写能力
- 了解获得评估的 6 种早期识字技能中的每一种需要多少次试验/多少时间
- 了解服务提供商是否认为 Accessible Literacy Learning 应用程序适合这些因语言障碍而需要许多识字适应的人群。
- 了解是否有任何特征导致更多的技能学习，例如诊断或年龄
参与者将被要求使用该应用程序完成 100 节课。 干预组的课程将以语音为基础。 对照组使用相同的应用程序并完成 100 节课，但只会完成视觉单词课程（无拼音）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
State College、Pennsylvania、美国、16803
- The Pennsylvania State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
如果符合以下条件，具有 CCN 的学生可以参加：
- 3至8岁
- 存在不能满足他们所有日常交流需求的言语和沟通技巧（例如，有 AAC 系统；如果使用语音，对于不熟悉的合作伙伴，单个单词级别的理解度低于 50%）
- 遵循一步指示
- 表达性地使用至少 50 个单词/符号/图片图标的符号传播者，
- 识字能力有限（即，识别少于 26 个字母-声音对应关系，在声音混合过程中识别 10 个单词，在筛选评估中识别 25 个常见单词，并且可以拼写少于 20 个单词）
- 没有接受一致的基于语音的直接识字指导或接受不到 2 种测试技能的指导
- 未受损或矫正的视力和听力
- 访问 iPad
根据自我报告，学校支持人员（例如，教师、语言病理学家、辅助专业人员）如果符合以下标准，则可以参与：
- 说英语
- 读英语
- 18岁或以上
- 花时间直接与需要学习阅读的 CCN 患者一起工作
- 愿意实施所有课程并将其纳入日常教育计划
排除标准：
学生不能参加，如果他们：
- 未满 3 岁
- 没有严重的言语障碍，因此他们可以使用 AAC 或从中受益
- 无法遵循一步指示
- 不是符号传播者
- 能够在连接的文本级别阅读
- 不会说/听不懂英语
- 受损和未矫正的视力和听力
- 无法使用 iPad 来使用 ALL 应用程序
支持人员在以下情况下不能参与：
- 不会说英语
- 不懂英文
- 视力和听力受损且未得到矫正并影响与他们一起工作的孩子的阅读和听力
- 不是每天都与患有 CCN 的人直接接触
- 不愿意参加与 ALL 应用相关的培训
- 不愿意将 ALL 应用程序纳入日常教育计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：所有拼音教学
治疗组的课程为 30 分钟。
长期通过已知服务提供商使用 ALL 应用程序。
课程将包括系统的指导，每节课有四种子技能（例如，字母发音、声音混合、打字和视觉单词）。
词汇和子技能会根据收集到的数据和技术中的机器学习进行轮换。
孩子将完成 100 节课。
带子基线的系统教学（例如，声音混合、解码）包括每个单词 10 次试验和一个介绍技能的教学序列、两个模型、六次指导练习试验和两次带纠正反馈的独立练习试验。
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Accessible Literacy Learning (ALL) 应用程序可在应用程序商店中获取，由 TobiiDynavox（一家 AAC 设备公司）创建。
ALL 应用程序以证据为依据，包括有关早期语音/语音技能的预制课程，包括：字母发音、声音混合、解码、音素分割、视觉词和编码。
该应用程序中制作的材料是为语言很少或没有语言的儿童改编和创建的。
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有源比较器：所有视觉词
对照组的课程为 30 分钟。
长期通过已知服务提供商使用 ALL 应用程序。
课程将包括使用常见词汇的系统指导。
孩子还将完成 100 节课。不会通过 ALL 应用程序向该组提供语音教学。
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Accessible Literacy Learning (ALL) 应用程序可在应用程序商店中获取，由 TobiiDynavox（一家 AAC 设备公司）创建。
ALL 应用程序以证据为依据，包括有关早期语音/语音技能的预制课程，包括：字母发音、声音混合、解码、音素分割、视觉词和编码。
该应用程序中制作的材料是为语言很少或没有语言的儿童改编和创建的。
这个小组将只使用视觉单词课程，以及图书馆的视觉单词书籍。
该应用程序不会提供拼音说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期识字评估基线分数的变化
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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我们将研究使用 ALL 技术提供的识字课程对早期识字评估 (ELA) 分数变化的影响——特别是字母发音、声音混合、音素分割、解码、不规则视觉词等领域的分数变化, 和编码。
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通过学习完成，平均8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自可行性采纳可接受性问卷 (FAAQ) 的数据
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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为了衡量对实施变量的看法，可行性采用可接受性问卷 (FAAQ) 将在整个研究的六个时间点完成。
李克特量表问题（1-5 分）包含 10 个问题，以及 2 个开放式回答。
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通过学习完成，平均8个月
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治疗和可接受性评级表 - 修订版
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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使用治疗和可接受性评级表修订版 (TARF-R) [20] 的事前访谈将检查 ALL 技术的哪些组件被认为有助于或阻碍进展，以及可能支持高实施保真度的因素。
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通过学习完成，平均8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Caron, Ph.D.、The Pennsylvania State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月26日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 00018772
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
人口统计信息，以及识字评估措施的原始分数。
IPD 共享时间框架
结果分析后（大约 2025 年 11 月）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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