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峨山医院急性淋巴细胞白血病登记处

2018年7月19日 更新者：Dae-Young Kim、Asan Medical Center

牙山医疗中心急性淋巴细胞白血病患者的前瞻性观察队列登记

研究人员想针对将在韩国首尔牙山医疗中心诊断和/或治疗急性淋巴细胞白血病的患者提出一项前瞻性纵向观察队列研究，以将获得的数据用于其他回顾性分析的基础。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 获取知情权表格

  2. 从医疗记录中获取数据包括

    • 人口统计/疾病相关因素
    • 治疗细节及其结果
    • 治疗期间的并发症
    • 遗传数据
    • 生存结果（长达 10 年）
  3. 30年数据积累
  4. 数据用于其他回顾性分析（包括峨山医院细胞库基础数据）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在韩国首尔峨山医疗中心诊断和/或治疗急性淋巴细胞白血病的患者

描述

纳入标准：

  • 在峨山医院诊断和/或治疗为急性淋巴细胞白血病的所有患者（包括Philadelphila阳性双表型急性白血病、Burkitt白血病/淋巴瘤）
  • 15岁及以上
  • 根据牙山医疗中心人类研究委员会的指导方针给予书面同意的所有患者

排除标准：

  • 拒绝同意登记的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Ph-ALL
诊断为 ALL，费城阴性
其他：诊断为ALL
从 2013 年 1 月至 2047 年 12 月，所有将被纳入该前瞻性登记的患者仅限于在韩国首尔牙山医疗中心被诊断为急性淋巴细胞白血病的患者
其他名称：
  • 诊断为急性淋巴细胞白血病
Ph+ALL
诊断为 ALL 费城阳性（包括费城阳性双表型急性白血病）
其他：诊断为ALL
从 2013 年 1 月至 2047 年 12 月，所有将被纳入该前瞻性登记的患者仅限于在韩国首尔牙山医疗中心被诊断为急性淋巴细胞白血病的患者
其他名称：
  • 诊断为急性淋巴细胞白血病
其他全部
诊断为所有其他类型，包括 Burkitt 白血病
其他：诊断为ALL
从 2013 年 1 月至 2047 年 12 月，所有将被纳入该前瞻性登记的患者仅限于在韩国首尔牙山医疗中心被诊断为急性淋巴细胞白血病的患者
其他名称：
  • 诊断为急性淋巴细胞白血病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：10年
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存
大体时间：10年
事件的定义将是“复发”、“任何原因导致的死亡”。 当患者被诊断为费城阳性急性淋巴细胞白血病时，复发将分别定义为血液学复发和分子学复发
10年
无复发生存
大体时间：10年
当患者被诊断为费城阳性急性淋巴细胞白血病时，复发将分别定义为血液学复发和分子学复发
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Asan Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Dae-Young Kim, MD, PhD、Associate Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月19日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AMC-HEMREG-ALL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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