针对透明细胞肉瘤、小儿肾细胞癌、肺泡软部肉瘤和患有 IV 期黑色素瘤的儿童的疫苗试验

患者将接受手术切除部分肿瘤。 然后将这种肿瘤带到经过认证的特殊实验室，在那里将其分解成单个细胞，然后进行清洗。

然后，经过专门培训的实验室技术人员使用一种称为腺病毒介导的基因转移的方法，为癌症细胞添加一个新基因。 该基因导致细胞产生 GM-CSF，这是一种刺激免疫系统的强大激素。 然后给细胞足够的辐射，使它们永远不会生长，但又不足以完全摧毁它们，从而开发出疫苗。

然后在第 0、7、14、28 天为患者注射疫苗，然后每两周注射一次疫苗，直到疫苗供应用完。 可制备的疫苗量取决于从肿瘤中提取的细胞总量。 实际注射就像儿童接种疫苗一样，在皮肤下或肌肉中进行，每次注射都会使用不同的位置。

希望已经分泌激素 GM-CSF 的癌细胞将导致患者的免疫系统攻击身体其他部位的癌症。

如果肿瘤产生足够的细胞，患者也将接受非转导辐射肿瘤细胞的注射。 非转导意味着 GM-CSF 的基因没有像疫苗那样被添加到这些细胞中。 这样做是为了测量疫苗引起的免疫系统反应量。 这种注射用于测量迟发型超敏反应或 DTH。

将要求患者进行疫苗和 DTH 部位的可选皮肤活检，以查看在接种 1 号疫苗和 5 号疫苗后 2 天注射部位是否发生免疫反应。

在整个研究过程中将进行以下测试和程序：身体检查、血液样本、免疫研究、生命体征和身体检查。

在患者治疗的第 10 周，或者如果医生认为有必要，患者将接受胸部、腹部和骨盆 XT 扫描。 如果第一次脑部 MRI 有任何异常或出现任何新的中枢神经系统症状，将进行脑部 MRI。

如果患者的疾病没有消失，或者在患者接种至少六种疫苗后发现新的病灶，他们可能有机会接受第二个疗程的研究治疗。

患者可以参与这项研究，直到发生以下情况之一：患者病情恶化；患者出现不可接受的和/或有害的副作用；患者怀孕；患者无法遵循研究计划；或者患者的医生认为继续治疗不再符合患者的最佳利益。