Rokotekoe kirkassolusarkoomaan, lasten munuaissolukarsinoomaan, alveolaarisen pehmeän osan sarkoomaan ja lapsille, joilla on vaiheen IV melanooma

Potilaalle tehdään leikkaus, jolla poistetaan osa kasvaimesta. Tämä kasvain tuodaan sitten erityiseen, sertifioituun laboratorioon, jossa se hajotetaan yksittäisiksi soluiksi ja pestään sitten.

Erityisesti koulutetut laboratorioteknikot käyttävät sitten menetelmää, joka tunnetaan nimellä adenovirusvälitteinen geeninsiirto, joka lisää uuden geenin syöpäkutsuihin. Tämä geeni saa solut tuottamaan GM-CSF:ää, voimakasta hormonia, joka stimuloi immuunijärjestelmää. Soluille annetaan sitten tarpeeksi säteilyä, jotta ne eivät koskaan kasva, mutta ei tarpeeksi tuhoamaan ne kokonaan, kehittämällä rokotteen.

Tämän jälkeen potilaalle ruiskutetaan rokote päivinä 0, 7, 14, 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein, kunnes rokote on loppunut. Valmistettavan rokotteen määrä riippuu kasvaimesta otettujen solujen kokonaismäärästä. Varsinaiset injektiot ovat kuin lapsuuden rokotuksia, jotka annetaan ihon alle tai lihakseen, ja jokaiselle pistokselle käytetään eri paikkaa.

Toivotaan, että syöpäsolut, jotka on saatu erittämään GM-CSF-hormonia, saavat potilaan immuunijärjestelmän hyökkäämään syöpää vastaan ​​muissa kehon osissa.

Jos kasvain tuottaa riittävästi soluja, potilaalle annetaan myös injektio transdusoimattomia säteilytettyjä kasvainsoluja. Transdusoimaton tarkoittaa, että GM-CSF:n geeniä ei ole lisätty näihin soluihin kuten rokotteisiin. Tämä tehdään rokotteen aiheuttaman immuunijärjestelmän reaktion määrän mittaamiseksi. Tämä injektio mittaa viivästynyttä yliherkkyyttä eli DTH:ta.

Potilasta pyydetään ottamaan valinnainen ihobiopsia rokotteesta ja DTH-kohdista, jotta voidaan nähdä, tapahtuuko pistoskohdissa immuunireaktio 2 päivää rokotteen 1 ja rokotteen 5 jälkeen.

Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan koko tutkimuksen ajan: fyysinen koe, verinäytteet, immuunitutkimukset, elintoiminnot ja fyysinen koe.

Potilaan hoitoviikolla 10 tai aikaisemmin, jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi, potilaalle tehdään rintakehän, vatsan ja lantion XT-kuvaus. Aivojen magneettikuvaus tehdään, jos ensimmäisessä aivojen magneettikuvauksessa on poikkeavuuksia tai jos uusia keskushermosto-oireita on ilmaantunut.

Jos potilaan sairaus ei ole kadonnut tai jos uusia leesioita on löydetty sen jälkeen, kun potilas on saanut vähintään kuusi rokotetta, hänellä voi olla mahdollisuus toiseen tutkimushoitoon.

Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, kunnes jokin seuraavista tapahtuu: Kaikki kasvaimesta luotu rokote on annettu potilaalle; potilaan sairaus pahenee; potilas kokee ei-hyväksyttävän ja/tai haitallisen sivuvaikutuksen; potilas tulee raskaaksi; potilas ei pysty noudattamaan tutkimussuunnitelmaa; tai potilaan lääkärin mielestä ei ole enää potilaan edun mukaista jatkaa.