A Clinical Study to Assess the Effect of Vildagliptin on Beta Cell Function in Drug Naive Patients With Type 2 Diabetes
2020年12月11日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
This study is not being conducted in the United States.
The purpose of this study is to assess the effect of vildagliptin, an unapproved drug, on various measures of pancreatic islet function in people with type 2 diabetes who have not previously been treated with drug therapy to lower their blood sugar.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Not currently on drug therapy for type 2 diabetes
- Blood glucose criteria must be met
Exclusion Criteria:
- History of type 1 diabetes
- Evidence of significant diabetic complications
- Serious cardiovascular events within the past 6 months
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change from baseline in hyperglycemia and arginine-stimulated first phase insulin secretion at 52 weeks
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change from baseline in disposition index at 52 weeks
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Change from baseline in hyperglycemia and arginine stimulated second phase insulin secretion at 52 weeks
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Change in hyperglycemia-stimulated first phase insulin secretion at 52 weeks
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Change in hyperglycemia-stimulated second phase insulin secretion at 52 weeks
大体时间：52 weeks
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52 weeks
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Beta-cell function parameter derived from standard meal challenge
大体时间：52 weeks
|
52 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月29日
首次发布 (估计)
2005年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月11日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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