Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van SCA-136 bij proefpersonen met acute exacerbaties van schizofrenie

7 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, naar olanzapine verwezen, parallelle groepsstudie naar veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van SCA-136 bij proefpersonen met acute exacerbaties van schizofrenie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een lage dosis en een hoge dosis van het onderzoeksgeneesmiddel SCA-136 effectief en veilig zijn bij de behandeling van schizofrenie waarvoor ziekenhuisopname nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72201
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92627
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
      • Paramount, California, Verenigde Staten, 90723
      • Pico Rivera, California, Verenigde Staten, 90660
      • Rosemead, California, Verenigde Staten, 91770
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60194
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46222
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
    • New Jersey
      • Willingboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08046
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Verenigde Staten, 11516
      • Holliswood, New York, Verenigde Staten, 11423
    • Ohio
      • Chagrin Falls, Ohio, Verenigde Staten, 44022
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
    • Pennsylvania
      • Fort Washington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19034
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78729
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98493

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van schizofrenie
  • Mogelijkheid om gedurende ten minste de eerste 4 weken van de studie in het ziekenhuis te blijven
  • Ziekenhuisopname nodig vanwege verergering van schizofrenie

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 of 2
  • Eerder gebruik van clozapine
  • Andere ernstige medische ziekte dan schizofrenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering van baseline tot dag 42 op de positieve subschaal van de SCI-PANNS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering van baseline naar dag 42 op:
SCI-PANNS totaalscore
subschaalscore voor negatieve symptomen van SCI-PANNS
algemene psychopathologie-subschaalscore van SCI-PANNS
responspercentage op basis van de SCI-PANNS-totaalscore
BPRS-score
CGI-S-score
CGI-I-score
Cognitieve beoordelingsscores

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3153A1-202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren