索拉非尼治疗恶性胃肠道间质瘤患者，这些患者在使用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗期间或之后进展

纳入标准：

• 经组织学证实的胃肠道间质瘤

  • 不适合治愈性手术
• 表达试剂盒的肿瘤
• 甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗期间或之后的疾病进展（即新病灶或单维肿瘤大小增加 20%）

• 可测量疾病，定义为≥ 1 个单维可测量病灶 > 20 毫米，通过常规技术或 > 10 毫米，通过螺旋 CT 扫描

  • 只有可测量疾病的部位必须在先前照射过的区域之外
• 没有已知的脑转移
• 性能状态 - ECOG 0-2
• 3个月以上
• 中性粒细胞绝对计数 > 1,500/mm^3
• 血小板计数 > 100,000/mm^3
• 胆红素正常
• AST 和 ALT < 正常上限的 2.5 倍
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• 肌酐清除率 > 60 mL/min
• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常
• 没有不受控制的高血压
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
• 没有归因于与索拉非尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 没有其他不受控制的疾病
• 没有肠穿孔或梗阻的证据
• 没有先前的血管生成抑制剂
• 最后一次服用甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒尼替尼后未进行免疫治疗
• 最后一剂甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒尼替尼后未进行化疗或化疗栓塞治疗
• 见疾病特征
• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 自之前使用甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒尼替尼以来至少 14 天
• 之前没有索拉非尼
• 没有先前的 MAPK 信号中间体抑制剂
• 在最后一次服用甲磺酸伊马替尼或苹果酸舒尼替尼后没有其他研究药物

• 如果满足以下标准，则允许同时使用华法林进行抗凝治疗：

  • 治疗稳定的华法林剂量
  • INR≤3
  • 无活动性出血或导致高出血风险的病理状况
• HIV 阳性患者不能同时进行联合抗逆转录病毒治疗

• 不得同时管理以下任何一项：

  • 酶诱导抗癫痫药（例如卡马西平、苯妥英或苯巴比妥）
  • 贯叶连翘 (St. 约翰草）
  • 利福平
• 没有其他并发的抗癌药物或疗法