间皮瘤中基于树突状细胞的免疫疗法

纳入标准：

• 患有临床和组织学或细胞学确诊的新诊断间皮瘤的患者，可以通过放射成像研究进行二维测量。
• 患者必须至少年满 18 岁，并且必须能够提供书面知情同意书。
• 患者必须能够走动（Karnofsky 量表 > 70，或 WHO-ECOG 体能状态 0,1 或 2）并且身体状况稳定。 预期生存期必须至少为 4 个月。
• 患者器官功能正常，骨髓储备充足：中性粒细胞绝对计数>1.5*109/l，血小板计数>100*109/l，Hb>6.0 mmol/l。
• 针对 MULTITEST CMI（Pasteur merieux）的至少一种阳性对照抗原的迟发型超敏反应阳性皮肤试验（48 小时后硬结 > 2mm）。
• 化疗后病情稳定或有反应。
• 患者有足够的肿瘤材料。
• 能够按照本协议的要求返回 Erasmus MC 进行充分的跟进。

排除标准：

• 使患者不适合化疗或化疗 4 个周期后疾病进展的情况。
• 在获得胸水之前在患侧进行胸膜固定术。
• 对可能遵守方案的医学或心理障碍。
• 基于潜在的免疫抑制，使用类固醇（或其他免疫抑制剂）的患者被排除在外。 患者必须已经停药 6 周并且必须在研究期间停止任何此类治疗。
• 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性或原位膀胱癌或患者已经五年无病的其他癌症外，不允许既往有恶性肿瘤。
• 严重的伴随疾病，无活动性感染。 有自身免疫性疾病或器官同种异体移植病史，或有活动性急性或慢性感染（包括 HIV 和病毒性肝炎）的患者。
• 患有严重并发慢性或急性疾病的患者，例如肺部疾病（哮喘或 COPD）或心脏疾病（NYHA III 级或 IV 级）或肝病或研究协调员认为构成研究性 DC 治疗的不必要的高风险的其他疾病。
• 已知对贝类（含有 KLH）过敏的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 外周静脉通路不足以进行白细胞分离术的患者
• 同时参与另一项临床试验
• 器质性脑综合征或其他显着的精神异常，包括给予知情同意的能力，并排除参与完整的协议和后续行动。
• 缺乏对协议遵守情况的保证。 缺乏后续评估的可用性。