Immunoterapia a base di cellule dendritiche nel mesotelioma

Criterio di inclusione:

• Pazienti con mesotelioma di nuova diagnosi confermato clinicamente e istologicamente o citologicamente, che può essere misurato in due dimensioni mediante uno studio di imaging radiologico.
• I pazienti devono avere almeno 18 anni e devono essere in grado di dare il consenso informato scritto.
• I pazienti devono essere deambulanti (scala di Karnofsky > 70 o performance status OMS-ECOG 0,1 o 2) e in condizioni mediche stabili. La sopravvivenza prevista deve essere di almeno 4 mesi.
• I pazienti devono avere una funzione d'organo normale e un'adeguata riserva di midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili > 1,5*109/l, conta piastrinica > 100*109/l e Hb > 6,0 mmol/l.
• Test cutaneo di ipersensibilità di tipo ritardato positivo (indurimento > 2 mm dopo 48 ore) contro almeno un antigene di controllo positivo di MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Malattia stabile o risposta dopo chemioterapia.
• Disponibilità di materiale tumorale sufficiente del paziente.
• Possibilità di tornare all'Erasmus MC per un adeguato follow-up come richiesto dal presente protocollo.

Criteri di esclusione:

• Condizioni che rendono il paziente non idoneo alla chemioterapia o malattia progressiva dopo 4 cicli di chemioterapia.
• Pleurodesi sul lato interessato prima che si ottenga il liquido pleurico.
• Impedimento medico o psicologico al probabile rispetto del protocollo.
• I pazienti che assumono steroidi (o altri agenti immunosoppressori) sono esclusi sulla base della potenziale soppressione immunitaria. I pazienti devono aver avuto 6 settimane di interruzione e devono interrompere qualsiasi trattamento di questo tipo durante il periodo dello studio.
• Non sono ammessi tumori maligni pregressi, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato, del carcinoma superficiale o in situ della vescica o di altri tumori per i quali il paziente è libero da malattia da cinque anni.
• Grave malattia concomitante, nessuna infezione attiva. Pazienti con una storia di malattia autoimmune o trapianti di organi o con infezione acuta o cronica attiva, inclusi HIV ed epatite virale.
• - Pazienti con gravi malattie croniche o acute intercorrenti come malattie polmonari (asma o BPCO) o cardiache (classe NYHA III o IV) o epatiche o altre malattie considerate dai coordinatori dello studio come un rischio elevato ingiustificato per il trattamento sperimentale di DC.
• Pazienti con allergia nota ai crostacei (contiene KLH).
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Pazienti con accesso venoso periferico inadeguato per eseguire la leucaferesi
• Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
• Una sindrome cerebrale organica o altra anomalia psichiatrica significativa che comprenderebbe la capacità di dare il consenso informato e precluderebbe la partecipazione al protocollo completo e al follow-up.
• Mancanza di garanzia del rispetto del protocollo. Mancanza di disponibilità per la valutazione di follow-up.