Imunoterapia baseada em células dendríticas no mesotelioma

Critério de inclusão:

• Pacientes com mesotelioma recém-diagnosticado com confirmação clínica e histológica ou citológica, que pode ser medido em duas dimensões por um estudo de imagem radiológica.
• Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito.
• Os pacientes devem estar ambulatoriais (escala de Karnofsky > 70, ou estado de desempenho WHO-ECOG 0,1 ou 2) e em condição médica estável. A sobrevida esperada deve ser de pelo menos 4 meses.
• Os pacientes devem ter função orgânica normal e reserva de medula óssea adequada: contagem absoluta de neutrófilos > 1,5*109/l, contagem de plaquetas > 100*109/le Hb > 6,0 mmol/l.
• Teste cutâneo de hipersensibilidade tipo retardado positivo (endurecimento > 2mm após 48h) contra pelo menos um antígeno de controle positivo de MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Doença estável ou resposta após quimioterapia.
• Disponibilidade de material tumoral suficiente do paciente.
• Possibilidade de regresso ao Erasmus MC para acompanhamento adequado conforme exigido por este protocolo.

Critério de exclusão:

• Condições que tornam o paciente inapto para quimioterapia ou doença progressiva após 4 ciclos de quimioterapia.
• Pleurodese no lado afetado antes da obtenção do líquido pleural.
• Impedimento médico ou psicológico para o provável cumprimento do protocolo.
• Pacientes em uso de esteroides (ou outros agentes imunossupressores) são excluídos com base na possível supressão imunológica. Os pacientes devem ter tido 6 semanas de descontinuação e devem interromper qualquer tratamento durante o período do estudo.
• Nenhuma malignidade anterior é permitida, exceto para células basais tratadas adequadamente ou câncer de pele de células escamosas, câncer superficial ou in-situ da bexiga ou outro câncer para o qual o paciente está livre de doença há cinco anos.
• Doença concomitante grave, sem infecções ativas. Pacientes com história de doença autoimune ou aloenxertos de órgãos, ou com infecção ativa aguda ou crônica, incluindo HIV e hepatite viral.
• Pacientes com doença crônica intercorrente grave ou aguda, como doença pulmonar (asma ou DPOC) ou cardíaca (classe III ou IV da NYHA) ou doença hepática ou outra doença considerada pelos coordenadores do estudo como constituindo um alto risco injustificado para tratamento de CD investigacional.
• Doentes com alergia conhecida a mariscos (contém KLH).
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes com acesso inadequado à veia periférica para realizar leucaférese
• Participação concomitante em outro ensaio clínico
• Uma síndrome cerebral orgânica ou outra anormalidade psiquiátrica significativa que comprometa a capacidade de dar consentimento informado e impeça a participação no protocolo completo e no acompanhamento.
• Ausência de garantia do cumprimento do protocolo. Falta de disponibilidade para avaliação de acompanhamento.