Dendritiska cellbaserad immunterapi vid mesoteliom

Inklusionskriterier:

• Patienter med kliniskt och histologiskt eller cytologiskt bekräftat nydiagnostiserat mesoteliom, som kan mätas i två dimensioner genom en röntgenundersökning.
• Patienter måste vara minst 18 år och måste kunna ge skriftligt informerat samtycke.
• Patienterna måste vara ambulerande (Karnofsky-skalan > 70 eller WHO-ECOG prestationsstatus 0,1 eller 2) och i stabilt medicinskt tillstånd. Den förväntade överlevnaden måste vara minst 4 månader.
• Patienterna måste ha normal organfunktion och tillräcklig benmärgsreserv: absolut antal neutrofiler > 1,5*109/l, trombocytantal > 100*109/l och Hb > 6,0 mmol/l.
• Positivt överkänslighetstest av fördröjd typ (induration > 2 mm efter 48 timmar) mot minst ett positivt kontrollantigen av MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Stabil sjukdom eller svar efter kemoterapi.
• Tillgänglighet av tillräckligt med tumörmaterial hos patienten.
• Förmåga att återvända till Erasmus MC för adekvat uppföljning enligt detta protokoll.

Exklusions kriterier:

• Tillstånd som gör patienten olämplig för kemoterapi eller progressiv sjukdom efter 4 cykler av kemoterapi.
• Pleurodes på den drabbade sidan innan pleuralvätskan erhålls.
• Medicinskt eller psykologiskt hinder för sannolik efterlevnad av protokollet.
• Patienter på steroid (eller andra immunsuppressiva medel) exkluderas på grund av potentiell immunsuppression. Patienterna måste ha haft 6 veckors avbrott och måste avbryta all sådan behandling under tiden för studien.
• Ingen tidigare malignitet är tillåten förutom för adekvat behandlad hudcancer i basalceller eller skivepitelceller, ytlig eller in-situ cancer i urinblåsan eller annan cancer för vilken patienten har varit sjukdomsfri i fem år.
• Allvarlig samtidig sjukdom, inga aktiva infektioner. Patienter med en historia av autoimmun sjukdom eller organallotransplantat, eller med aktiv akut eller kronisk infektion, inklusive HIV och viral hepatit.
• Patienter med allvarliga interkurrenta kroniska eller akuta sjukdomar såsom lungsjukdom (astma eller KOL) eller hjärt- (NYHA klass III eller IV) eller leversjukdom eller annan sjukdom som av studiekoordinatorerna anses utgöra en omotiverad hög risk för prövningsbehandling med DC.
• Patienter med känd allergi mot skaldjur (innehåller KLH).
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter med otillräcklig tillgång till perifer ven för att utföra leukaferes
• Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
• Ett organiskt hjärnsyndrom eller annan betydande psykiatrisk abnormitet som skulle omfatta förmågan att ge informerat samtycke och utesluta deltagande i det fullständiga protokollet och uppföljningen.
• Avsaknad av garanti för efterlevnad av protokollet. Bristande tillgänglighet för uppföljande bedömning.