Dendritische Zell-basierte Immuntherapie bei Mesotheliom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit klinisch und histologisch oder zytologisch bestätigtem neu diagnostiziertem Mesotheliom, das durch eine radiologische Bildgebungsstudie in zwei Dimensionen gemessen werden kann.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
• Die Patienten müssen gehfähig (Karnofsky-Skala > 70 oder WHO-ECOG-Leistungsstatus 0,1 oder 2) und in einem stabilen Gesundheitszustand sein. Die erwartete Überlebenszeit muss mindestens 4 Monate betragen.
• Die Patienten müssen eine normale Organfunktion und eine ausreichende Knochenmarksreserve haben: absolute Neutrophilenzahl > 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl > 100 x 109/l und Hb > 6,0 mmol/l.
• Positiver Überempfindlichkeits-Hauttest vom verzögerten Typ (Verhärtung > 2 mm nach 48 Stunden) gegen mindestens ein positives Kontrollantigen von MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Stabile Erkrankung oder Ansprechen nach Chemotherapie.
• Verfügbarkeit von ausreichendem Tumormaterial des Patienten.
• Fähigkeit zur Rückkehr zum Erasmus MC für eine angemessene Nachbereitung gemäß diesem Protokoll.

Ausschlusskriterien:

• Zustände, die den Patienten für eine Chemotherapie ungeeignet machen oder fortschreitende Erkrankung nach 4 Zyklen Chemotherapie.
• Pleurodese auf der betroffenen Seite vor Gewinnung der Pleuraflüssigkeit.
• Medizinisches oder psychologisches Hindernis für die wahrscheinliche Einhaltung des Protokolls.
• Patienten unter Steroiden (oder anderen Immunsuppressiva) sind aufgrund einer möglichen Immunsuppression ausgeschlossen. Die Patienten müssen 6 Wochen lang abgesetzt worden sein und müssen eine solche Behandlung während der Studienzeit absetzen.
• Keine frühere bösartige Erkrankung ist zulässig, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, oberflächlichem oder in-situ-Blasenkrebs oder anderen Krebsarten, für die der Patient seit fünf Jahren krankheitsfrei ist.
• Schwere Begleiterkrankung, keine aktiven Infektionen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder Organtransplantaten oder mit aktiver akuter oder chronischer Infektion, einschließlich HIV und Virushepatitis.
• Patienten mit schweren interkurrenten chronischen oder akuten Erkrankungen wie Lungen- (Asthma oder COPD) oder Herz- (NYHA-Klassen III oder IV) oder Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, die von den Studienkoordinatoren als ungerechtfertigt hohes Risiko für die DC-Prüfbehandlung angesehen werden.
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Schalentiere (enthält KLH).
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Patienten mit unzureichendem peripheren Venenzugang zur Durchführung einer Leukapherese
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Ein organisches Hirnsyndrom oder eine andere signifikante psychiatrische Anomalie, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung umfassen und die Teilnahme am vollständigen Protokoll und an der Nachsorge ausschließen würde.
• Fehlende Zusicherung der Einhaltung des Protokolls. Fehlende Verfügbarkeit für Nachuntersuchungen.