Dendritische celgebaseerde immunotherapie bij mesothelioom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met klinisch en histologisch of cytologisch bevestigd nieuw gediagnosticeerd mesothelioom, dat in twee dimensies kan worden gemeten door middel van een radiologisch beeldvormend onderzoek.
• Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn en schriftelijk geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• Patiënten moeten ambulant zijn (Karnofsky-schaal > 70, of WHO-ECOG-prestatiestatus 0,1 of 2) en in een stabiele medische toestand verkeren. De verwachte overleving moet minimaal 4 maanden zijn.
• Patiënten moeten een normale orgaanfunctie en voldoende beenmergreserve hebben: absoluut aantal neutrofielen > 1,5*109/l, aantal bloedplaatjes > 100*109/l en Hb > 6,0 mmol/l.
• Positieve huidtest van het vertraagde type overgevoeligheid (induratie > 2 mm na 48 uur) tegen ten minste één positief controleantigeen van MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Stabiele ziekte of respons na chemotherapie.
• Beschikbaarheid van voldoende tumormateriaal van de patiënt.
• Mogelijkheid om terug te keren naar het Erasmus MC voor adequate follow-up zoals vereist door dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Aandoeningen die de patiënt ongeschikt maken voor chemotherapie of progressieve ziekte na 4 chemokuren.
• Pleurodese aan de aangedane zijde voordat het pleuravocht wordt verkregen.
• Medische of psychologische belemmering voor waarschijnlijke naleving van het protocol.
• Patiënten op steroïden (of andere immunosuppressiva) worden uitgesloten op basis van mogelijke immuunsuppressie. Patiënten moeten gedurende 6 weken zijn gestaakt en moeten tijdens de duur van het onderzoek met een dergelijke behandeling stoppen.
• Er is geen voorafgaande maligniteit toegestaan, behalve bij adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, oppervlakkige of in-situ kanker van de blaas of andere kanker waarvoor de patiënt al vijf jaar ziektevrij is.
• Ernstige bijkomende ziekte, geen actieve infecties. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of orgaantransplantaten, of met actieve acute of chronische infectie, waaronder HIV en virale hepatitis.
• Patiënten met een ernstige bijkomende chronische of acute ziekte zoals pulmonaire (astma of COPD) of cardiale (NYHA klasse III of IV) of leverziekte of andere ziekte die door de onderzoekscoördinatoren wordt beschouwd als een ongerechtvaardigd hoog risico voor DC-behandeling in onderzoek.
• Patiënten met een bekende allergie voor schaaldieren (bevat KLH).
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Patiënten met onvoldoende toegang tot de perifere ader om leukaferese uit te voeren
• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
• Een organisch hersensyndroom of een andere significante psychiatrische afwijking die de mogelijkheid zou omvatten om geïnformeerde toestemming te geven, en die deelname aan het volledige protocol en de follow-up uitsluit.
• Afwezigheid van zekerheid van naleving van het protocol. Gebrek aan beschikbaarheid voor vervolgbeoordeling.