Inmunoterapia basada en células dendríticas en mesotelioma

Criterios de inclusión:

• Pacientes con mesotelioma recién diagnosticado confirmado clínica e histológica o citológicamente, que se puede medir en dos dimensiones mediante un estudio de imagen radiológico.
• Los pacientes deben tener al menos 18 años y deben poder dar su consentimiento informado por escrito.
• Los pacientes deben ser ambulatorios (escala de Karnofsky > 70 o estado funcional de ECOG de la OMS 0, 1 o 2) y estar en una condición médica estable. La supervivencia esperada debe ser de al menos 4 meses.
• Los pacientes deben tener una función orgánica normal y una reserva de médula ósea adecuada: recuento absoluto de neutrófilos > 1,5*109/l, recuento de plaquetas > 100*109/l y Hb > 6,0 mmol/l.
• Prueba cutánea de hipersensibilidad retardada positiva (induración > 2 mm después de 48 h) frente a al menos un antígeno de control positivo de MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Enfermedad estable o respuesta después de la quimioterapia.
• Disponibilidad de suficiente material tumoral del paciente.
• Capacidad para volver al MC de Erasmus para un seguimiento adecuado según lo exige este protocolo.

Criterio de exclusión:

• Condiciones que hacen que el paciente no sea apto para quimioterapia o enfermedad progresiva después de 4 ciclos de quimioterapia.
• Pleurodesis en el lado afectado antes de obtener el líquido pleural.
• Impedimento médico o psicológico al probable cumplimiento del protocolo.
• Los pacientes que toman esteroides (u otros agentes inmunosupresores) se excluyen sobre la base de una posible inmunosupresión. Los pacientes deben haber tenido 6 semanas de interrupción y deben suspender cualquier tratamiento de este tipo durante el tiempo del estudio.
• No se permite ninguna neoplasia maligna anterior, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, el cáncer superficial o in situ de la vejiga u otro cáncer para el cual el paciente no haya padecido la enfermedad durante cinco años.
• Enfermedad concomitante grave, sin infecciones activas. Pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune o aloinjertos de órganos, o con infección aguda o crónica activa, incluido el VIH y la hepatitis viral.
• Pacientes con enfermedades crónicas o agudas intercurrentes graves, como enfermedades pulmonares (asma o EPOC) o cardíacas (clase III o IV de la NYHA) o hepáticas u otras enfermedades que los coordinadores del estudio consideren que constituyen un alto riesgo injustificado para el tratamiento con DC en investigación.
• Pacientes con alergia conocida a los mariscos (contiene KLH).
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes con acceso venoso periférico inadecuado para realizar leucaféresis
• Participación concomitante en otro ensayo clínico
• Un síndrome cerebral orgánico u otra anomalía psiquiátrica significativa que comprendería la capacidad de dar un consentimiento informado e impediría la participación en el protocolo completo y el seguimiento.
• Ausencia de aseguramiento del cumplimiento del protocolo. Falta de disponibilidad para evaluación de seguimiento.