Dendritisk celle-baseret immunterapi i mesotheliom

Inklusionskriterier:

• Patienter med klinisk og histologisk eller cytologisk bekræftet nyligt diagnosticeret lungehindekræft, der kan måles i to dimensioner ved en radiologisk billeddannelsesundersøgelse.
• Patienter skal være mindst 18 år og skal kunne give skriftligt informeret samtykke.
• Patienterne skal være ambulante (Karnofsky-skala > 70 eller WHO-ECOG præstationsstatus 0,1 eller 2) og i stabil medicinsk tilstand. Den forventede overlevelse skal være mindst 4 måneder.
• Patienterne skal have normal organfunktion og tilstrækkelig knoglemarvsreserve: absolut neutrofiltal > 1,5*109/l, blodpladetal > 100*109/l og Hb > 6,0 mmol/l.
• Positiv forsinket type overfølsomhed hudtest (induration > 2 mm efter 48 timer) mod mindst ét ​​positivt kontrolantigen af ​​MULTITEST CMI (Pasteur merieux).
• Stabil sygdom eller respons efter kemoterapi.
• Tilgængelighed af tilstrækkeligt tumormateriale af patienten.
• Evne til at vende tilbage til Erasmus MC for passende opfølgning som krævet i denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstande, der gør patienten uegnet til kemoterapi eller progressiv sygdom efter 4 cyklusser med kemoterapi.
• Pleurodesis på den berørte side før pleuravæsken opnås.
• Medicinsk eller psykologisk hindring for sandsynlig overholdelse af protokollen.
• Patienter på steroid (eller andre immunsuppressive midler) udelukkes på baggrund af potentiel immunsuppression. Patienterne skal have haft 6 ugers seponering og skal stoppe med enhver sådan behandling i løbet af undersøgelsen.
• Ingen tidligere malignitet er tilladt undtagen for tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, overfladisk eller in-situ kræft i blæren eller anden cancer, som patienten har været sygdomsfri for i fem år.
• Alvorlig samtidig sygdom, ingen aktive infektioner. Patienter med en historie med autoimmun sygdom eller organallotransplantater eller med aktiv akut eller kronisk infektion, herunder HIV og viral hepatitis.
• Patienter med alvorlig interkurrent kronisk eller akut sygdom såsom lunge- (astma eller KOL) eller hjerte- (NYHA klasse III eller IV) eller leversygdom eller anden sygdom, som af studiekoordinatorerne anses for at udgøre en uberettiget høj risiko for forsøgsbehandling med DC.
• Patienter med kendt allergi over for skaldyr (indeholder KLH).
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter med utilstrækkelig adgang til perifer vene til at udføre leukaferese
• Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
• Et organisk hjernesyndrom eller anden væsentlig psykiatrisk abnormitet, som ville omfatte evnen til at give informeret samtykke og udelukke deltagelse i den fulde protokol og opfølgning.
• Manglende sikkerhed for overholdelse af protokollen. Manglende tilgængelighed til opfølgende vurdering.