转移性前列腺癌中的 FDG 正电子发射断层扫描和计算机断层扫描 (PET-CT)

纳入标准：

第一组（激素反应）纳入标准：

• 年龄 > 21 岁，所有种族背景的男性
• 患者必须有前列腺腺癌的组织学诊断，并且目前必须有转移性疾病（TxNxM1 期），在出现 MACRO 转移性或复发性疾病的客观证据（例如生化 PSA 复发期间，没有影像学证据疾病）。
• 转移性疾病的证据必须记录为： 由 CT、骨闪烁显像或两者确定的转移性疾病的常规影像学证据（注意：尽管没有严格的窗口用于获取其他骨扫描、CT）相对于 PET 扫描的时间, 将尽一切努力在基线 PET 扫描后的 3 个月内获得这些“标准”扫描

II 组（激素难治性）纳入标准：

• 年龄 > 21 岁，所有种族背景的男性
• 患者之前必须接受过激素治疗。 接受睾丸切除术治疗的患者符合条件。

• 患者必须有前列腺腺癌的组织学诊断，并且目前必须患有对激素治疗无反应或难治性的转移性疾病（TxNxM1 期）。 无反应或难治性疾病的证据必须通过以下任一方式记录：

  1. 通过 CT 或骨扫描评估的疾病进展，或根据骨痛加剧等因素进行临床判断（注意：尽管相对于 PET 扫描的时间，没有严格的窗口用于获取其他扫描（骨、CT），但每将努力在 PET 扫描后的 3 个月内获得这些“标准”扫描）或
  2. 血清 PSA 水平升高——定义为 PSA 至少连续 2 次升高超过参考值（招募前 3 个月内的第 1 次测量）；第一次升高的 PSA（第 2 次测量）应在参考值后至少 14 天进行。 应在第二次测量后至少 14 天获得确认性 PSA 测量（第三次测量），并且必须大于第二次测量。 此外，除了增加 PSA 之外，患者还必须具有至少 2 ng/mL 的血清 PSA 浓度才有资格。 然而，如果临床判断患者患有进行性疾病而不管 PSA（例如 转移相关的骨痛，骨扫描和/或 CT（如果有）明显增加的病变），则不需要记录 PSA 水平最低或升高。

两组的其他一般纳入标准：

• 如果主治医生确定患者对当前规定的治疗没有临床反应，并且为了患者的最佳利益，医生计划将治疗改为新的治疗。

  1. 示例：I 组患者目前正在接受一种抗雄激素治疗，但没有反应；即使患者之前接受过抗雄激素治疗，也可以考虑在新的抗雄激素治疗之前将患者纳入 PET-CT 成像研究。 旧疗法结束和新疗法开始之间的等待时间完全基于临床判断
  2. 示例：II 组患者目前正在接受一种激素难治性疾病（化疗）治疗，但没有反应；可以考虑在接受新疗法之前将患者纳入 PET-CT 成像研究，即使他之前接受过另一种激素折射疗法的化疗。 旧疗法结束和新疗法开始之间的等待时间完全基于临床判断
• 之前可能接受过手术（手术完成后必须经过 14 天且副作用已恢复）
• 肌酐≤ 2.5 x 机构正常上限（入组前 28 天内）
• 有生育能力的男性必须愿意同意使用有效的避孕措施。
• 必须有能力同意学习要求
• 如果治疗方案（激素疗法或化学疗法和/或激素难治性疾病的其他疗法）在基线 PET 扫描前长达 2 周，则患者也可以从任一组中入选研究。
• 可选：完成镇痛疼痛调查。 如果无法用英语或西班牙语完成问卷，患者仍然可以参加本研究。

排除标准：

• 除前列腺癌以外的其他癌症病史（已进行治愈性治疗的皮肤鳞状细胞癌除外）或其他根据病史、体格检查、肿瘤标志物或影像学结果临床判断为已治愈或无效的癌症病史。
• 活动性感染（轻度上呼吸道感染或其他部位除外，如果临床判断不影响每个病例的影像判读）
• 糖尿病控制不佳的病史（空腹血糖高于 200 mg/dL）——为了避免因葡萄糖与 [F-18]-氟脱氧葡萄糖竞争细胞摄取而导致的假阴性结果
• 活动性炎症（例如 类风湿性关节炎、肉瘤）
• 复杂的不愈合骨折史
• 无权同意