Tomographie par émission de positrons au FDG et tomodensitométrie (PET-CT) dans le cancer de la prostate métastatique

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion du groupe I (hormonosensible) :

• Âge > 21 ans, hommes de toutes origines ethniques
• Le patient doit avoir eu un diagnostic histologique d'adénocarcinome de la prostate et doit actuellement avoir une maladie métastatique (stade TxNxM1) qui est hormono-naïve reçue avant le développement de preuves objectives d'une maladie MACRO métastatique ou récurrente (par exemple, lors d'une rechute biochimique de PSA sans preuve d'imagerie de maladie).
• Les preuves de la maladie métastatique doivent être documentées comme suit : preuve d'imagerie conventionnelle de la maladie métastatique déterminée par la tomodensitométrie, la scintigraphie osseuse ou les deux (Remarque : bien qu'il n'y ait pas de fenêtre stricte pour obtenir d'autres scans osseux, tomodensitométrie) par rapport au moment des TEP , tous les efforts seront faits pour que ces scans "standards" soient obtenus dans les 3 mois suivant le TEP de base

Critères d'inclusion du groupe II (hormono-réfractaires) :

• Âge > 21 ans, hommes de toutes origines ethniques
• Les patients doivent avoir reçu une hormonothérapie préalable. Les patients traités par orchidectomie sont éligibles.

• Le patient doit avoir eu un diagnostic histologique d'adénocarcinome de la prostate et doit actuellement avoir une maladie métastatique (stade TxNxM1) qui ne répond pas ou est réfractaire à l'hormonothérapie. Les signes d'une maladie qui ne répond pas ou réfractaire doivent être documentés par :

  1. une progression de la maladie évaluée par TDM ou scintigraphie osseuse ou jugée cliniquement sur la base de facteurs tels que l'augmentation de la douleur osseuse (Remarque : bien qu'il n'y ait pas de fenêtre stricte pour obtenir d'autres scintigraphies (os, TDM) par rapport au moment des TEP, chaque des efforts seront faits pour que ces scans "standards" soient obtenus dans les 3 mois suivant le PET scan) OU
  2. une élévation du taux sérique de PSA - défini comme au moins 2 élévations consécutives du PSA documentées au-dessus d'une valeur de référence (1ère mesure dans les 3 mois précédant le recrutement) ; La première remontée de PSA (2e mesure) doit être prise au moins 14 jours après la valeur de référence. Une mesure PSA de confirmation (3e mesure) doit être obtenue au moins 14 jours après la 2e mesure et doit être supérieure à la 2e mesure. De plus, le patient doit avoir une concentration sérique de PSA d'au moins 2 ng/mL en plus de l'augmentation du PSA pour être éligible. Cependant, si le patient est cliniquement jugé comme ayant une maladie évolutive quel que soit le PSA (par ex. douleur osseuse liée aux métastases, augmentation nette des lésions évidentes sur une scintigraphie osseuse et/ou un scanner si disponible), documenter un taux de PSA minimum ou en hausse ne serait pas nécessaire.

Autres critères généraux d'inclusion pour les deux groupes :

• Si le médecin traitant a déterminé que le patient ne répond pas cliniquement au traitement actuellement prescrit et, dans le meilleur intérêt du patient, le médecin envisage de changer le traitement pour un nouveau traitement.

  1. Exemple : un patient du groupe I actuellement traité avec une forme de thérapie anti-androgène qui ne répond pas ; le patient peut être considéré pour l'inscription dans l'étude d'imagerie PET-CT avant une nouvelle thérapie anti-androgène même s'il a déjà été traité avec une thérapie anti-androgène. Le temps d'attente entre la fin de l'ancienne thérapie et le début de la nouvelle thérapie est entièrement basé sur le jugement clinique
  2. Exemple : un patient du groupe II actuellement traité par une forme de traitement pour une maladie hormono-réfractaire (chimiothérapie) qui ne répond pas ; le patient peut être considéré pour l'inscription dans l'étude d'imagerie PET-CT avant une nouvelle thérapie, même s'il a été traité par chimiothérapie un autre type de thérapie réfractive hormonale auparavant. Le temps d'attente entre la fin de l'ancienne thérapie et le début de la nouvelle thérapie est entièrement basé sur le jugement clinique
• Peut avoir subi une chirurgie antérieure (14 jours doivent s'être écoulés depuis la fin de la chirurgie avec récupération des effets secondaires)
• Créatinine ≤ 2,5 x la limite supérieure institutionnelle de la normale (dans les 28 jours précédant l'inscription)
• Les hommes en âge de procréer doivent être disposés à consentir à utiliser une contraception efficace.
• Doit être compétent pour consentir aux exigences de l'étude
• Les patients peuvent également être inclus dans l'étude de l'un ou l'autre groupe si le schéma thérapeutique (hormonothérapie ou chimiothérapie et/ou autres thérapies pour la maladie hormono-réfractaire a été administré jusqu'à 2 semaines avant la TEP initiale.
• FACULTATIF : Enquête complétée sur la douleur analgésique. S'il est incapable de remplir les questionnaires en anglais ou en espagnol, le patient peut toujours participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de cancer autre que le cancer de la prostate (à l'exception du carcinome épidermoïde de la peau qui a été traité à visée curative) ou d'autres cancers cliniquement jugés guéris ou inactifs sur la base des antécédents, de l'examen physique, des marqueurs tumoraux ou des résultats d'imagerie.
• Infection active (à l'exception des infections bénignes des voies respiratoires supérieures ou d'autres sites s'il est cliniquement jugé qu'elles n'interfèrent pas avec l'interprétation des images au cas par cas)
• Antécédents de diabète sucré mal contrôlé (avec une glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL) - afin d'éviter les faux résultats négatifs dus à la compétition du glucose avec le [F-18]-fluorodésoxyglucose dans l'absorption cellulaire
• Conditions inflammatoires actives (par ex. polyarthrite rhumatoïde, sarcoïde)
• Antécédents de fracture compliquée non cicatrisante
• Incompétence pour consentir