전이성 전립선암의 FDG 양전자방출단층촬영 및 컴퓨터단층촬영(PET-CT)

포함 기준:

그룹-I(호르몬 반응성) 포함 기준:

• 연령 > 21세, 모든 민족 배경의 남성
• 환자는 전립선 선암의 조직학적 진단을 받아야 하고 현재 MACRO 전이성 또는 재발성 질병에 대한 객관적 증거가 나타나기 전에(예: 생화학적 PSA 재발 동안 질병).
• 전이성 질환의 증거는 다음과 같이 문서화해야 합니다. CT, 뼈 신티그래피 또는 둘 다에 의해 결정된 전이성 질환에 대한 기존 영상 증거(참고: 다른 스캔 뼈, CT를 얻기 위한 엄격한 창은 없지만 PET 스캔 시점과 관련됨) , 기본 PET 스캔의 3개월 이내에 이러한 '표준' 스캔을 얻을 수 있도록 모든 노력을 기울일 것입니다.

그룹-II(호르몬 불응성) 포함 기준:

• 연령 > 21세, 모든 민족 배경의 남성
• 환자는 이전에 호르몬 요법을 받았어야 합니다. 고환 절제술로 치료받은 환자는 자격이 있습니다.

• 환자는 전립선 선암의 조직학적 진단을 받았어야 하며 현재 호르몬 요법에 반응하지 않거나 불응성인 전이성 질환(TxNxM1 병기)이 있어야 합니다. 반응이 없거나 불응성인 질병의 증거는 다음 중 하나에 의해 문서화되어야 합니다.

  1. CT 또는 뼈 스캔으로 평가하거나 뼈 통증 증가와 같은 요인에 따라 임상적으로 판단되는 질병의 진행 PET 스캔 후 3개월 이내에 이러한 '표준' 스캔을 얻도록 노력할 것입니다.) 또는
  2. 상승하는 혈청 PSA 수준 - 기준 값(모집 전 3개월 이내의 첫 번째 측정)에 대해 기록된 PSA의 최소 2회 연속 상승으로 정의됨; 첫 번째 상승 PSA(2차 측정)는 기준 값 이후 최소 14일 후에 측정해야 합니다. 확인 PSA 측정(3차 측정)은 2차 측정 후 최소 14일 후에 얻어야 하며 2차 측정보다 커야 합니다. 또한 환자는 적격 대상이 되려면 PSA를 증가시키는 것 외에도 혈청 PSA 농도가 2ng/mL 이상이어야 합니다. 그러나 환자가 PSA와 상관없이 임상적으로 진행성 질환으로 판단되는 경우(예. 전이 관련 뼈 통증, 뼈 스캔 및/또는 가능한 경우 CT에서 명확한 병변 증가), 최소 또는 상승하는 PSA 수준을 문서화할 필요가 없습니다.

두 그룹에 대한 기타 일반 포함 기준:

• 치료 의사가 환자가 처방된 현재 요법에 임상적으로 반응하지 않는다고 판단하고 환자에게 최선의 이익을 주기 위해 의사는 치료를 새로운 치료로 변경할 계획입니다.

  1. 예: 현재 반응하지 않는 형태의 항안드로겐 요법으로 치료 중인 그룹 I 환자; 환자는 이전에 항안드로겐 요법으로 치료를 받았지만 새로운 항안드로겐 요법 전에 PET-CT 영상 연구에 등록하는 것을 고려할 수 있습니다. 기존 요법 종료와 새로운 요법 시작 사이의 대기 시간은 전적으로 임상적 판단에 근거합니다.
  2. 예: 반응하지 않는 호르몬 불응성 질환(화학요법) 요법에 대한 요법의 형태로 현재 치료 중인 그룹 II 환자; 이전에 다른 유형의 호르몬 굴절 요법인 화학요법으로 치료를 받았더라도 새로운 요법을 받기 전에 환자가 PET-CT 영상 연구에 등록하는 것을 고려할 수 있습니다. 기존 요법 종료와 새로운 요법 시작 사이의 대기 시간은 전적으로 임상적 판단에 근거합니다.
• 이전에 수술을 받았을 가능성이 있음 (수술 후 부작용 회복 후 14일이 경과해야 함)
• 크레아티닌 ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한치(등록 전 28일 이내)
• 가임기 남성은 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.
• 연구 요구 사항에 동의할 수 있어야 합니다.
• 기준선 PET 스캔 전 최대 2주 동안 치료 요법(호르몬 요법 또는 화학 요법 및/또는 호르몬 불응성 질환에 대한 기타 요법이 투여된 경우 환자는 어느 그룹에서든 연구에 등록할 수 있습니다.
• 선택 사항: 진통제 통증 조사 완료. 영어 또는 스페인어로 설문지를 작성할 수 없는 경우에도 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 전립선암 이외의 암(완치 목적으로 치료받은 피부의 편평 세포 암종은 제외) 또는 병력, 신체 검사, 종양 표지자 또는 영상 소견에 근거하여 임상적으로 완치되었거나 비활성이라고 판단되는 다른 암의 병력.
• 활동성 감염(사례별로 이미지 해석을 방해하지 않는 것으로 임상적으로 판단되는 경미한 상기도 감염 또는 기타 부위 제외)
• 잘 조절되지 않는 당뇨병의 병력(공복 혈당이 200 mg/dL 이상) - 세포 흡수에서 [F-18]-Fluorodeoxyglucose와의 포도당 경쟁으로 인한 위음성 결과를 피하기 위해
• 활성 염증 상태(예: 류마티스관절염, 사르코이드)
• 치유되지 않는 복잡한 골절의 병력
• 동의할 자격이 없음