転移性前立腺癌における FDG 陽電子放出断層撮影およびコンピューター断層撮影 (PET-CT)

包含基準:

グループI（ホルモン応答性）の選択基準：

• 年齢 > 21 歳、すべての民族的背景を持つ男性
• -患者は、前立腺腺癌の組織学的診断を受けている必要があり、現在、MACRO転移または再発性疾患の客観的証拠が開発される前にホルモン療法を受けていない転移性疾患（ステージTxNxM1）を持っている必要があります（例：生化学的PSA再発時）疾患）。
• 転移性疾患の証拠は、次のように文書化する必要があります: PET スキャンのタイミングと比較した、CT、骨シンチグラフィー、またはその両方によって決定される転移性疾患の従来の画像証拠 (注: 他のスキャン骨、CT を取得するための厳密なウィンドウはありません) 、これらの「標準」スキャンをベースライン PET スキャンから 3 か月以内に取得するためにあらゆる努力が払われます。

グループ II (ホルモン抵抗性) 選択基準:

• 年齢 > 21 歳、すべての民族的背景を持つ男性
• -患者は以前にホルモン療法を受けていなければなりません。 精巣摘除術で治療された患者は適格です。

• -患者は、前立腺の腺癌の組織学的診断を受けている必要があり、現在、ホルモン療法に反応しないか難治性の転移性疾患（ステージTxNxM1）を持っている必要があります。 無反応または難治性疾患の証拠は、次のいずれかによって文書化する必要があります。

  1. CTまたは骨スキャンで評価された、または骨の痛みの増加などの要因に基づいて臨床的に判断された疾患の進行（注：PETスキャンのタイミングに関連して他のスキャン（骨、CT）を取得するための厳密なウィンドウはありませんが、これらの「標準」スキャンを PET スキャンから 3 か月以内に取得するように努力します) または
  2. 血清PSAレベルの上昇 - PSAが参照値を超えて記録された少なくとも2回の連続した上昇として定義されます（募集前の3か月以内の最初の測定値）;最初に上昇する PSA (2 回目の測定) は、基準値から少なくとも 14 日後に取得する必要があります。 確認用の PSA 測定値 (3 番目の測定値) は、2 番目の測定値の少なくとも 14 日後に取得する必要があり、2 番目の測定値よりも大きくなければなりません。 さらに、適格となるためには、PSA の上昇に加えて、患者の血清 PSA 濃度が少なくとも 2 ng/mL である必要があります。 ただし、患者が PSA に関係なく進行性疾患を有すると臨床的に判断された場合 (例: 転移に関連した骨の痛み、骨スキャンおよび/または利用可能な場合はCTで明らかな病変の明らかな増加)、PSAレベルの最小値または上昇を記録する必要はありません。

両方のグループのその他の一般的な包含基準:

• 担当医師が、患者が現在処方されている治療法に臨床的に反応していないと判断した場合、患者の最善の利益のために、医師は治療を新しい治療法に変更する予定です。

  1. 例：現在抗アンドロゲン治療を受けているグループ I の患者。患者は、以前に抗アンドロゲン療法で治療されていたとしても、新しい抗アンドロゲン療法の前に PET-CT イメージング研究への登録を検討することができます。 古い治療の終了から新しい治療の開始までの待機時間は、完全に臨床的判断に基づいています。
  2. 例: 現在、ホルモン不応性疾患 (化学療法) の治療を受けているグループ II の患者で、応答がありません。患者は、以前に別のタイプのホルモン屈折療法で化学療法を受けていたとしても、新しい治療の前に PET-CT 画像検査への登録を考慮することができます。 古い治療の終了から新しい治療の開始までの待機時間は、完全に臨床的判断に基づいています。
• 以前に手術を受けた可能性があります（手術終了後、副作用が回復してから14日が経過している必要があります）
• -クレアチニン≤2.5×通常の制度的上限（登録前28日以内）
• 出産の可能性のある男性は、効果的な避妊法を使用することに進んで同意する必要があります。
• -研究要件に同意する能力がなければなりません
• ベースライン PET スキャンの 2 週間前までに治療レジメン (ホルモン療法または化学療法および/またはホルモン不応性疾患に対する他の療法) が投与された場合、患者はいずれのグループからも研究に登録されます。
• オプション: 鎮痛性疼痛調査を完了します。 英語またはスペイン語でアンケートに回答できない場合でも、患者はこの研究に参加できます。

除外基準:

• -前立腺がん以外のがんの病歴（治癒目的で治療された皮膚の扁平上皮がんを除く）、または病歴、身体診察、腫瘍マーカー、または画像所見に基づいて治癒または不活性であると臨床的に判断された他のがん。
• -活動性感染症（症例ごとに画像の解釈を妨げないと臨床的に判断された場合、軽度の上気道感染症または他の部位を除く）
• -制御不良の糖尿病の病歴（空腹時血糖値が200 mg / dLを超える）-細胞取り込みにおける[F-18]-フルオロデオキシグルコースとのグルコース競合による偽陰性の結果を避けるため
• 活発な炎症状態（例： 関節リウマチ、サルコイド）
• 複雑な非治癒骨折の病歴
• 同意する資格がない