FDG pozitronemissziós tomográfia és számítógépes tomográfia (PET-CT) áttétes prosztatarákban

Bevételi kritériumok:

Az I. csoportba tartozó (hormonreszponzív) felvételi kritériumok:

• Életkor > 21 év, bármilyen etnikai származású férfiak
• A betegnél a prosztata adenokarcinóma szövettani diagnózisa kellett, hogy legyen, és jelenleg metasztatikus betegségben (TxNxM1 stádium) kell rendelkeznie, amely hormonnaiv, mielőtt a MACRO metasztatikus vagy visszatérő betegség objektív bizonyítéka kialakult (például biokémiai PSA-relapszus során a képalkotó bizonyíték nélkül). betegség).
• A metasztatikus betegség bizonyítékát a következőképpen kell dokumentálni: a metasztatikus betegség hagyományos képalkotó bizonyítéka, amelyet CT-vel, csontszcintigráfiával vagy mindkettővel határoztak meg (Megjegyzés: bár nincsenek szigorú ablakok más csont-, CT-vizsgálatok készítésére) a PET-vizsgálatok időzítéséhez képest , minden erőfeszítést megteszünk annak érdekében, hogy ezek a „standard” szkennelések az alapvonal PET-vizsgálatot követő 3 hónapon belül elkészüljenek.

II. csoportba (hormonrefrakter) bekerülési kritériumok:

• Életkor > 21 év, bármilyen etnikai származású férfiak
• A betegeknek előzetesen hormonterápiában kell részesülniük. Az orchiectomiával kezelt betegek jogosultak.

• A páciensnek szövettani diagnózissal kell rendelkeznie a prosztata adenokarcinómája, és jelenleg olyan metasztatikus betegségben (TxNxM1 stádium) kell rendelkeznie, amely nem reagál a hormonkezelésre vagy refrakter. A nem reagáló vagy refrakter betegség bizonyítékát az alábbiak valamelyikével kell dokumentálni:

  1. a betegség progresszióját CT-vel vagy csontvizsgálattal értékelték, vagy klinikailag olyan tényezők alapján ítélték meg, mint például a fokozódó csontfájdalom (Megjegyzés: bár a PET-vizsgálatok időzítésére vonatkozóan nincsenek szigorú ablakok más felvételek (csont, CT) készítésére, minden törekedni kell arra, hogy ezeket a „standard” szkenneléseket a PET-vizsgálatot követő 3 hónapon belül elkészítsék.) VAGY
  2. emelkedő szérum PSA-szint – a PSA legalább 2 egymást követő, egy referenciaérték fölé dokumentált emelkedéseként definiálva (1. mérés a felvételt megelőző 3 hónapon belül); Az első emelkedő PSA-t (2. mérés) legalább 14 nappal a referenciaérték után kell elvégezni. A megerősítő PSA-mértéket (3. intézkedés) legalább 14 nappal a 2. intézkedés után be kell szerezni, és nagyobbnak kell lennie, mint a 2. mérték. Ezenkívül a beteg szérum PSA-koncentrációjának legalább 2 ng/ml-nek kell lennie a PSA-szint növelése mellett, hogy alkalmas legyen. Ha azonban klinikailag úgy ítélik meg, hogy a beteg progresszív betegségben szenved, függetlenül a PSA-tól (pl. metasztázisokkal összefüggő csontfájdalom, csontfelvételen és/vagy CT-n, ha rendelkezésre áll, a léziók számának egyértelmű növekedése, a minimális vagy emelkedő PSA-szint dokumentálása nem szükséges.

Egyéb általános felvételi kritériumok mindkét csoportra:

• Ha a kezelőorvos megállapította, hogy a beteg klinikailag nem reagál az aktuálisan felírt terápiára, és a beteg érdekeit szem előtt tartva a kezelést új kezelésre tervezi.

  1. Példa: egy I. csoportba tartozó beteg, akit jelenleg nem reagáló antiandrogén terápiával kezelnek; a beteget egy új antiandrogén terápia előtt fontolóra vehetik a PET-CT képalkotó vizsgálatba való felvétele, annak ellenére, hogy korábban antiandrogén terápiával kezelték. A régi terápia vége és az új terápia kezdete közötti várakozási idő teljes mértékben klinikai megítélésen alapul
  2. Példa: egy II. csoportba tartozó beteg, akit jelenleg a hormonrezisztens betegség (kemo) terápia egy olyan formájával kezelnek, amely nem reagál; A páciens PET-CT képalkotó vizsgálatba való felvétele megfontolható egy új terápia megkezdése előtt, annak ellenére, hogy korábban kemoterápiás kezelésben részesült egy másik típusú hormon-refraktív terápia során. A régi terápia vége és az új terápia kezdete közötti várakozási idő teljes mértékben klinikai megítélésen alapul
• Előfordulhat, hogy korábban műtéten esett át (14 napnak kell eltelnie a műtét befejezése óta, és a mellékhatásokból felépült)
• Kreatinin ≤ a normál intézményi felső határának 2,5-szerese (a felvételt megelőző 28 napon belül)
• A fogamzóképes korú férfiaknak hajlandónak kell lenniük a hatékony fogamzásgátlás használatához.
• Képesnek kell lennie ahhoz, hogy hozzájáruljon a tanulmányi követelményekhez
• A betegek bármelyik csoportból is bevonhatók a vizsgálatba, ha a terápiás rendet (hormonterápia vagy kemoterápia és/vagy a hormonrezisztens betegség egyéb terápiái a kiindulási PET-vizsgálatot megelőző 2 hétig) alkalmazták.
• OPCIONÁLIS: Fájdalomcsillapító fájdalom felmérés kitöltése. Ha nem tudja kitölteni a kérdőíveket angolul vagy spanyolul, a páciens továbbra is részt vehet ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

• A kórelőzményben a prosztatarákon kívüli rák (kivéve a gyógyító szándékkal kezelt laphámsejtes bőrkarcinómát) vagy más rák, amelyet klinikailag gyógyultnak vagy inaktívnak ítéltek az anamnézis, fizikális vizsgálat, tumormarkerek vagy képalkotó leletek alapján.
• Aktív fertőzés (kivéve az enyhe felső légúti fertőzéseket vagy más helyeket, ha klinikailag úgy ítélik meg, hogy esetenként nem zavarják a képértelmezést)
• Rosszul kontrollált diabetes mellitus anamnézisében (200 mg/dl-nél nagyobb éhgyomri vércukorszinttel) – az [F-18]-fluordezoxiglükózzal való glükóz versengés miatti hamis negatív eredmények elkerülése érdekében a sejtfelvételben
• Aktív gyulladásos állapotok (pl. rheumatoid arthritis, sarcoid)
• Bonyolult, nem gyógyuló törés története
• Nem jogosult beleegyezni