FDG Positron Emission Tomography and Computed Tomography (PET-CT) vid metastaserad prostatacancer

Inklusionskriterier:

Grupp-I (hormonkänsliga) inklusionskriterier:

• Ålder > 21 år, män av alla etniska bakgrunder
• Patienten måste ha haft en histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata och måste för närvarande ha metastaserad sjukdom (stadium TxNxM1) som är hormonnaiv mottagen innan objektiva bevis för MAKRO-metastaserande eller återkommande sjukdom (t. sjukdom).
• Bevis på metastaserande sjukdom måste dokumenteras som: konventionell bildbehandlingsbevis för metastaserande sjukdom som bestäms av CT, benscintigrafi eller båda (Obs: även om det inte finns några strikta fönster för att erhålla andra skanningar ben, CT) i förhållande till tidpunkten för PET-skanningarna , kommer alla ansträngningar att göras för att få dessa "standard" skanningar inom 3 månader efter Baseline PET-skanningen

Grupp II (hormonrefraktära) inklusionskriterier:

• Ålder > 21 år, män av alla etniska bakgrunder
• Patienterna måste ha fått hormonbehandling tidigare. Patienter som behandlas med orkiektomi är berättigade.

• Patienten måste ha haft en histologisk diagnos av adenokarcinom i prostata och måste för närvarande ha en metastaserad sjukdom (stadium TxNxM1) som inte svarar eller är motståndskraftig mot hormonbehandling. Bevis på icke-reagerande eller refraktär sjukdom måste dokumenteras av antingen:

  1. en sjukdomsprogression bedömd med CT eller benskanning eller bedömd kliniskt baserat på faktorer som ökande skelettsmärta (Obs: även om det inte finns några strikta fönster för att erhålla andra skanningar (ben, CT) i förhållande till tidpunkten för PET-skanningarna, varje ansträngningar kommer att göras för att få dessa "standard" skanningar inom 3 månader efter PET-skanningen) ELLER
  2. en stigande PSA-nivå i serum - definieras som minst 2 på varandra följande ökningar av PSA dokumenterade över ett referensvärde (första mått inom 3 månader före rekrytering); Den första stigande PSA (andra måttet) bör tas minst 14 dagar efter referensvärdet. En bekräftande PSA-åtgärd (3:e åtgärden) bör erhållas minst 14 dagar efter den 2:a åtgärden och måste vara större än den 2:a åtgärden. Dessutom måste patienten ha en serum-PSA-koncentration på minst 2 ng/ml förutom att öka PSA för att vara berättigad. Men om patienten kliniskt bedöms ha progressiv sjukdom oavsett PSA (t.ex. metastasrelaterad skelettsmärta, tydlig ökning av lesioner som syns på en benskanning och/eller datortomografi om tillgängligt), att dokumentera en lägsta eller stigande PSA-nivå skulle inte krävas.

Andra allmänna inkluderingskriterier för båda grupperna:

• Om den behandlande läkaren har fastställt att patienten inte svarar kliniskt på den aktuella behandlingen som föreskrivs och, i patientens bästa, planerar läkaren att ändra behandlingen till en ny behandling.

  1. Exempel: en grupp I-patient som för närvarande behandlas med en form av antiandrogenterapi som inte svarar; patienten kan övervägas för inskrivning i PET-CT-avbildningsstudien före en ny anti-androgenbehandling trots att han tidigare behandlats med antiandrogenterapi. Väntetiden mellan slutet av gammal terapi och början av den nya terapin baseras helt på klinisk bedömning
  2. Exempel: en grupp II-patient som för närvarande behandlas med en form av terapi för hormonrefraktär sjukdom (kemoterapi) som inte svarar; patienten kan övervägas för inskrivning i PET-CT-avbildningsstudien före en ny behandling trots att han tidigare behandlats med kemoterapi med en annan typ av hormonbrytande terapi. Väntetiden mellan slutet av gammal terapi och början av den nya terapin baseras helt på klinisk bedömning
• Kan ha genomgått en tidigare operation (14 dagar måste ha förflutit sedan operationen avslutades med återhämtning från biverkningar)
• Kreatinin ≤ 2,5 x den institutionella övre normalgränsen (inom 28 dagar före inskrivning)
• Män i fertil ålder måste vara villiga att samtycka till att använda effektiva preventivmedel.
• Måste vara behörig att samtycka till studiekrav
• Patienter kan också inkluderas i studien från endera gruppen om den terapeutiska regimen (hormonbehandling eller kemoterapi och/eller andra terapier för hormonrefraktär sjukdom har administrerats i upp till 2 veckor före PET-undersökningen vid baslinjen.
• VALFRITT: Genomförd analgetisk smärtundersökning. Om patienten inte kan fylla i frågeformulär på engelska eller spanska kan patienten fortfarande delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

• Anamnes med annan cancer än prostatacancer (förutom skivepitelcancer i huden som har behandlats med kurativ avsikt) eller andra cancerformer som kliniskt bedöms vara botade eller inaktiva baserat på historia, fysisk undersökning, tumörmarkörer eller avbildningsfynd.
• Aktiv infektion (förutom milda övre luftvägsinfektioner eller andra ställen om det kliniskt bedöms inte störa bildtolkningen i varje enskilt fall)
• Historik av dåligt kontrollerad diabetes mellitus (med fasteblodsocker högre än 200 mg/dL) - för att undvika falskt negativa resultat på grund av glukoskonkurrens med [F-18]-Fluorodeoxiglukos i cellulärt upptag
• Aktiva inflammatoriska tillstånd (t. reumatoid artrit, sarkoid)
• Historik av komplicerad fraktur som inte läker
• Inte behörig att samtycka