FDG Positron Emission Tomography and Computed Tomography (PET-CT) ved metastatisk prostatacancer

Inklusionskriterier:

Gruppe-I (hormonresponsive) inklusionskriterier:

• Alder > 21 år, mænd med alle etniske baggrunde
• Patienten skal have haft en histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata og skal i øjeblikket have metastatisk sygdom (stadium TxNxM1), som er hormonnaiv modtaget forud for udviklingen af ​​objektiv evidens for MAKRO metastatisk eller tilbagevendende sygdom (f. sygdom).
• Beviser for metastatisk sygdom skal dokumenteres som: konventionel billeddannelsesbevis for metastatisk sygdom som bestemt ved CT, knoglescintigrafi eller begge dele (Bemærk: selvom der ikke er strenge vinduer til at opnå andre scanninger af knogle, CT) i forhold til tidspunktet for PET-scanningerne , vil der blive gjort alt for at få disse "standard"-scanninger opnået inden for 3 måneder efter Baseline PET-scanningen

Gruppe II (hormon-refraktær) inklusionskriterier:

• Alder > 21 år, mænd med alle etniske baggrunde
• Patienter skal have modtaget forudgående hormonbehandling. Patienter behandlet med orkiektomi er berettigede.

• Patienten skal have haft en histologisk diagnose af adenocarcinom i prostata og skal i øjeblikket have metastatisk sygdom (stadium TxNxM1), som ikke reagerer på eller er refraktær over for hormonbehandling. Beviser for ikke-reagerende eller refraktær sygdom skal dokumenteres ved enten:

  1. en progression af sygdom vurderet med CT eller knoglescanning eller som bedømt klinisk baseret på faktorer såsom øget knoglesmerter (Bemærk: selvom der ikke er strenge vinduer for at opnå andre scanninger (knogle, CT) i forhold til tidspunktet for PET-scanningerne, hver Der vil blive gjort en indsats for at få disse 'standard'-scanninger opnået inden for 3 måneder efter PET-scanningen) ELLER
  2. et stigende serum-PSA-niveau - defineret som mindst 2 på hinanden følgende stigninger i PSA dokumenteret over en referenceværdi (1. mål inden for 3 måneder før rekruttering); Den første stigende PSA (2. mål) bør tages mindst 14 dage efter referenceværdien. Et bekræftende PSA-mål (3. mål) bør opnås mindst 14 dage efter 2. mål og skal være større end 2. mål. Derudover skal patienten have en serum-PSA-koncentration på mindst 2 ng/ml ud over at øge PSA for at være berettiget. Men hvis patienten klinisk vurderes at have progressiv sygdom uanset PSA (f. metastaserelateret knoglesmerter, tydelig stigning i læsioner, der ses på en knoglescanning og/eller CT, hvis det er muligt), at dokumentere et minimum eller stigende PSA-niveau ville ikke være påkrævet.

Andre generelle inklusionskriterier for begge grupper:

• Hvis den behandlende læge har fastslået, at patienten ikke reagerer klinisk på den nuværende ordinerede behandling, og i patientens bedste interesse, planlægger lægen at ændre behandlingen til en ny behandling.

  1. Eksempel: en gruppe I-patient, der i øjeblikket behandles med en form for anti-androgenterapi, som ikke reagerer; patienten kan overvejes til optagelse i PET-CT billeddiagnostisk undersøgelse forud for en ny anti-androgen terapi, selvom han tidligere har været behandlet med anti-androgen terapi. Ventetiden mellem afslutningen af ​​gammel terapi og begyndelsen af ​​den nye terapi er udelukkende baseret på klinisk vurdering
  2. Eksempel: en gruppe II-patient, der i øjeblikket behandles med en form for terapi for hormonrefraktær sygdom (kemo), som ikke reagerer; patienten kan overvejes til optagelse i PET-CT-billeddannelsesstudiet forud for en ny behandling, selvom han tidligere har været behandlet med kemoterapi med en anden type hormon-refraktiv behandling. Ventetiden mellem afslutningen af ​​gammel terapi og begyndelsen af ​​den nye terapi er udelukkende baseret på klinisk vurdering
• Kan have modtaget tidligere operation (14 dage skal være gået siden afslutningen af ​​operationen med bedring efter bivirkninger)
• Kreatinin ≤ 2,5 x den institutionelle øvre grænse for normal (inden for 28 dage før tilmelding)
• Mænd i den fødedygtige alder skal være villige til at give samtykke til at bruge effektiv prævention.
• Skal være kompetent til at give samtykke til studiekrav
• Patienter kan også optages i undersøgelsen fra begge grupper, hvis det terapeutiske regime (hormonbehandling eller kemoterapi og/eller andre terapier for hormonrefraktær sygdom er blevet administreret i op til 2 uger før baseline PET-scanningen.
• VALGFRI: Gennemført smertestillende smerteundersøgelse. Hvis patienten ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk eller spansk, kan patienten stadig deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med anden kræft end prostatacancer (undtagen pladecellekarcinom i huden, der er blevet behandlet med helbredende hensigter) eller andre kræftformer, der klinisk vurderes at være helbredt eller inaktive baseret på historie, fysisk undersøgelse, tumormarkører eller billeddiagnostiske fund.
• Aktiv infektion (undtagen milde øvre luftvejsinfektioner eller andre steder, hvis det klinisk vurderes, at det ikke interfererer med billedfortolkningen i hvert enkelt tilfælde)
• Anamnese med dårligt kontrolleret diabetes mellitus (med fastende blodsukker større end 200 mg/dL) - for at undgå falske negative resultater på grund af glukosekonkurrence med [F-18]-Fluorodeoxyglucose i cellulær optagelse
• Aktive inflammatoriske tilstande (f. reumatoid arthritis, sarkoid)
• Anamnese med kompliceret ikke-helende fraktur
• Ikke kompetent til at give samtykke