此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HA20（人源化抗 CD20）在 CD20+ 非霍奇金淋巴瘤患者中的研究

2021年8月12日 更新者：Gilead Sciences

在 CD20+ 非霍奇金淋巴瘤患者中连续 4 周每周一次使用 hA20 进行免疫治疗的 I 期研究

这是一项 I 期试验，旨在研究安全性以及患者的身体如何耐受不同剂量的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Presbyterian Hospital/Cornell Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University Hospital of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 具有可测量疾病的 CD20+ B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：剂量水平 1
120 毫克/平方米
药品：hA20-人源化抗CD20抗体
每周一次 iv 给药，持续 4 周
其他名称：
  • IMMU-106
  • hA20
  • 维妥珠单抗
实验性的：剂量水平 2
200 毫克/平方米
药品：hA20-人源化抗CD20抗体
每周一次 iv 给药，持续 4 周
其他名称：
  • IMMU-106
  • hA20
  • 维妥珠单抗
实验性的：剂量等级 3
375 毫克/平方米
药品：hA20-人源化抗CD20抗体
每周一次 iv 给药，持续 4 周
其他名称：
  • IMMU-106
  • hA20
  • 维妥珠单抗
实验性的：剂量水平 1B
80 毫克/平方米
药品：hA20-人源化抗CD20抗体
每周一次 iv 给药，持续 4 周
其他名称：
  • IMMU-106
  • hA20
  • 维妥珠单抗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同剂量水平的安全性和耐受性
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
缺乏免疫原性
大体时间：8 和 12 周
8 和 12 周
药效学
大体时间：超过 12 周
超过 12 周
药代动力学
大体时间：超过 12 周
超过 12 周
功效
大体时间：第 4、8 和 12 周，每 3 个月一次
第 4、8 和 12 周，每 3 个月一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gilead Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2006年1月31日

首次发布 (估计)

2006年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月12日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IM-T-hA20-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

非霍奇金淋巴瘤的临床试验

hA20-人源化抗CD20抗体的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jamaica

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅