比较 CUBICIN®（注射用达托霉素）与万古霉素治疗蜂窝组织炎或丹毒的研究

纳入标准：

1. 在充分说明研究性质后，阅读并签署知情同意书；
2. 男性或女性 > 或 = 18 岁；
3. 如果是有生育能力的女性，则需要进行阴性妊娠试验；

4. 蜂窝组织炎/丹毒的初步诊断

   1. 在第一次研究药物给药后 3 天内出现体征或症状
   2. 需要住院治疗，严重到需要静脉注射抗生素
   3. 温度 >37.5°C (99.5° F) 口服或 >38° C (100.2° F) 直肠，在入组前 48 小时内记录，以及
   4. 预期治疗仅限于医疗（非手术）干预
   5. 在允许清楚评估红斑边缘的解剖位置

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性；
2. 需要手术（本身）的情况构成感染的治愈性治疗或感染部位的切除（例如，截肢）；
3. 需要在感染部位进行紧急手术干预的情况（例如进行性坏死性感染）；
4. 既往系统性抗微生物治疗持续时间超过 24 小时，在研究药物首次给药前 72 小时内的任何时间给药，除非之前使用抗生素治疗至少 72 小时并且没有任何临床改善；
5. 与需要切开引流或清创的伤口感染或溃疡相关的蜂窝组织炎
6. 直肠周围脓肿或化脓性汗腺炎或三度烧伤感染
7. 颊蜂窝织炎、面部蜂窝织炎、肛周蜂窝织炎或眶周蜂窝织炎；
8. 已知或疑似骨髓炎、肺炎、菌血症、心内膜炎或尿路感染；
9. 已知对研究药物过敏或不耐受；
10. 肌酐清除率 (CLCR) <30 mL/min 的受试者；
11. 对非研究全身性抗生素的要求；
12. 从入组到稳定蜂窝织炎对全身性类固醇的需求；
13. 横纹肌溶解症；
14. 中性粒细胞绝对计数≤ 500 个细胞/mm3 的中性粒细胞减少受试者