Studie som sammenligner CUBICIN® (Daptomycin for injeksjon) med vankomycin ved cellulitt eller erysipelas

Inklusjonskriterier:

1. Les og signer skjemaet for informert samtykke etter at studiens natur er fullstendig forklart;
2. Mann eller kvinne > eller = 18 år;
3. Hvis kvinne i fertil alder, er en negativ graviditetstest nødvendig;

4. Primær diagnose av cellulitt / erysipelas

   1. med utbrudd av tegn eller symptomer innen 3 dager etter 1. dose med studiemedisin
   2. krever sykehusinnleggelse, og alvorlig nok til å rettferdiggjøre IV-antibiotika
   3. temperatur >37,5°C (99,5°). F) oral eller >38°C (100,2°F) rektal, dokumentert innen 48 timer før påmelding, og
   4. forventet behandling begrenset til medisinske (IKKE kirurgiske) inngrep
   5. på et anatomisk sted som muliggjør en klar vurdering av erytemmarginen

Ekskluderingskriterier:

1. gravid eller ammende kvinne;
2. Tilstander hvor nødvendig kirurgi (i og for seg) utgjør kurativ behandling av infeksjonen eller fjerning av infisert sted (f.eks. amputasjon);
3. Tilstander som krever akutt kirurgisk inngrep på infeksjonsstedet (f.eks. progressive nekrotiserende infeksjoner);
4. Tidligere systemisk antimikrobiell behandling som overstiger 24 timers varighet, administrert når som helst i løpet av 72 timer før den første dosen av studiemedikamentet med mindre på tidligere antibiotika i minst 72 timer og uten noen klinisk forbedring;
5. Cellulitt assosiert med en sårinfeksjon eller sår som krever snitt og drenering eller debridering
6. Perirektal abscess eller hidradenitis suppurativa eller tredjegrads forbrenningsinfeksjoner
7. Buccal cellulitt, ansiktscellulitt, perianal cellulitt eller periorbital cellulitt;
8. Kjent eller mistenkt osteomyelitt, lungebetennelse, bakteriemi, endokarditt eller urinveisinfeksjon;
9. Kjent for å være allergisk eller intolerant for å studere medisiner;
10. Personer med kreatininclearance (CLCR) <30 ml/min;
11. Krav til ikke-studerende systemiske antibiotika;
12. Krav til systemiske steroider fra innmelding til stabilisering av cellulitt;
13. rabdomyolyse;
14. Nøytropene personer med absolutt nøytrofiltall ≤ 500 celler/mm3