Étude comparant CUBICIN® (Daptomycine pour injection) à la vancomycine dans la cellulite ou l'érysipèle

Critère d'intégration:

1. Lire et signer le formulaire de consentement éclairé après avoir pleinement expliqué la nature de l'étude ;
2. Homme ou femme > ou = 18 ans ;
3. Si femme en âge de procréer, un test de grossesse négatif est requis ;

4. Diagnostic primaire de cellulite/ érysipèle

   1. avec apparition de signes ou de symptômes dans les 3 jours suivant la 1ère dose du médicament à l'étude
   2. nécessitant une hospitalisation et suffisamment grave pour justifier des antibiotiques IV
   3. température >37,5°C (99,5° F) orale ou rectale > 38 °C (100,2 °F), documentée dans les 48 heures précédant l'inscription, et
   4. le traitement prévu doit être limité à des interventions médicales (NON chirurgicales)
   5. à un emplacement anatomique qui permet une évaluation claire de la marge de l'érythème

Critère d'exclusion:

1. Femelle enceinte ou allaitante ;
2. Conditions où la chirurgie requise (en soi) constitue un traitement curatif de l'infection ou l'ablation du site infecté (par exemple, l'amputation);
3. Conditions nécessitant une intervention chirurgicale urgente au site de l'infection (par exemple, infections nécrosantes progressives);
4. Traitement antimicrobien systémique antérieur d'une durée supérieure à 24 heures, administré à tout moment au cours des 72 heures précédant la première dose du médicament à l'étude, sauf si vous avez déjà reçu des antibiotiques pendant au moins 72 heures et sans aucune amélioration clinique ;
5. Cellulite associée à une infection de la plaie ou à un ulcère nécessitant une incision et un drainage ou un débridement
6. Abcès périrectal ou hidrosadénite suppurée ou brûlures au troisième degré
7. Cellulite buccale, cellulite faciale, cellulite périanale ou cellulite périorbitaire ;
8. Ostéomyélite connue ou suspectée, pneumonie, bactériémie, endocardite ou infection des voies urinaires ;
9. Connu pour être allergique ou intolérant aux médicaments à l'étude ;
10. Sujets avec une clairance de la créatinine (CLCR) < 30 mL/min ;
11. Exigence d'antibiotiques systémiques hors étude ;
12. Besoin de stéroïdes systémiques depuis l'inscription jusqu'à la stabilisation de la cellulite ;
13. Rhabdomyolyse;
14. Sujets neutropéniques avec un nombre absolu de neutrophiles ≤ 500 cellules/mm3