Studie zum Vergleich von CUBICIN® (Daptomycin zur Injektion) mit Vancomycin bei Cellulitis oder Erysipel

Einschlusskriterien:

1. Lesen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung, nachdem die Art der Studie vollständig erklärt wurde;
2. Männlich oder weiblich > oder = 18 Jahre alt;
3. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist ein negativer Schwangerschaftstest erforderlich;

4. Primärdiagnose Cellulitis/Erysipel

   1. mit Auftreten von Anzeichen oder Symptomen innerhalb von 3 Tagen nach der ersten Dosis der Studienmedikation
   2. Krankenhausaufenthalt erforderlich und schwer genug, um intravenöse Antibiotika zu rechtfertigen
   3. Temperatur >37,5°C (99,5° F) oral oder > 38 ° C (100,2 ° F) rektal, dokumentiert innerhalb von 48 Stunden vor der Registrierung, und
   4. voraussichtliche Behandlung auf medizinische (NICHT chirurgische) Eingriffe beschränkt sein
   5. an einer anatomischen Stelle, die eine eindeutige Beurteilung des Erythemrandes erlaubt

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frau;
2. Bedingungen, bei denen eine Operation (an und für sich) eine heilende Behandlung der Infektion oder Entfernung der infizierten Stelle (z. B. Amputation) darstellt;
3. Zustände, die einen sofortigen chirurgischen Eingriff am Ort der Infektion erfordern (z. B. fortschreitende nekrotisierende Infektionen);
4. Frühere systemische antimikrobielle Therapie mit einer Dauer von mehr als 24 Stunden, die jederzeit während der 72 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verabreicht wurde, es sei denn, es wurden mindestens 72 Stunden lang Antibiotika eingenommen und es gab keine klinische Besserung;
5. Zellulitis in Verbindung mit einer Wundinfektion oder einem Geschwür, das eine Inzision und Drainage oder ein Debridement erfordert
6. Perirektaler Abszess oder Hidradenitis suppurativa oder Verbrennungen dritten Grades
7. Bukkalzellulitis, Gesichtszellulitis, perianale Zellulitis oder periorbitale Zellulitis;
8. Bekannte oder vermutete Osteomyelitis, Lungenentzündung, Bakteriämie, Endokarditis oder Harnwegsinfektion;
9. Bekanntermaßen allergisch oder intolerant gegenüber Studienmedikamenten;
10. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CLCR) < 30 ml/min;
11. Bedarf an studienunabhängigen systemischen Antibiotika;
12. Anforderung an systemische Steroide von der Registrierung bis zur Stabilisierung der Zellulitis;
13. Rhabdomyolyse;
14. Neutropenische Patienten mit einer absoluten Neutrophilenzahl von ≤ 500 Zellen/mm3