Estudo comparando CUBICIN® (daptomicina para injeção) com vancomicina em celulite ou erisipela

Critério de inclusão:

1. Leia e assine o formulário de consentimento informado após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada;
2. Homem ou mulher > ou = 18 anos de idade;
3. Se for mulher em idade fértil, é necessário um teste de gravidez negativo;

4. Diagnóstico primário de celulite/erisipela

   1. com início de sinais ou sintomas dentro de 3 dias da 1ª dose da medicação do estudo
   2. requerendo hospitalização e grave o suficiente para justificar antibióticos IV
   3. temperatura >37,5°C (99,5° F) oral ou >38° C (100,2° F) retal, documentado dentro de 48 horas antes da inscrição, e
   4. tratamento previsto para ser limitado a intervenções médicas (NÃO cirúrgicas)
   5. em uma localização anatômica que permite uma avaliação clara da margem do eritema

Critério de exclusão:

1. Fêmea grávida ou lactante;
2. Condições em que a cirurgia necessária (por si só) constitui tratamento curativo da infecção ou remoção do local infectado (por exemplo, amputação);
3. Condições que requerem intervenção cirúrgica emergente no local da infecção (por exemplo, infecções necrotizantes progressivas);
4. Terapia antimicrobiana sistêmica anterior com duração superior a 24 horas, administrada a qualquer momento durante as 72 horas anteriores à primeira dose do medicamento em estudo, a menos que tenha feito uso prévio de antibióticos por pelo menos 72 horas e sem qualquer melhora clínica;
5. Celulite associada a uma infecção de ferida ou úlcera que requer incisão e drenagem ou desbridamento
6. Abscesso perirretal ou hidradenite supurativa ou infecções por queimaduras de terceiro grau
7. celulite bucal, celulite facial, celulite perianal ou celulite periorbital;
8. Osteomielite conhecida ou suspeita, pneumonia, bacteremia, endocardite ou infecção do trato urinário;
9. Conhecido por ser alérgico ou intolerante aos medicamentos do estudo;
10. Indivíduos com Clearance de Creatinina (CLCR) <30 mL/min;
11. Exigência de antibióticos sistêmicos não em estudo;
12. Requisito de esteroides sistêmicos desde a inscrição até a estabilização da celulite;
13. Rabdomiólise;
14. Indivíduos neutropênicos com contagem absoluta de neutrófilos ≤ 500 células/mm3