Studio che confronta CUBICIN® (daptomicina per iniezione) con vancomicina nella cellulite o nell'erisipela

Criterio di inclusione:

1. Leggere e firmare il modulo di consenso informato dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata;
2. Maschio o femmina > o = 18 anni di età;
3. Se donna in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo;

4. Diagnosi primaria di cellulite/erisipela

   1. con insorgenza di segni o sintomi entro 3 giorni dalla prima dose del farmaco in studio
   2. che richiede il ricovero in ospedale e abbastanza grave da giustificare antibiotici EV
   3. temperatura >37,5°C (99,5° F) orale o >38° C (100,2° F) rettale, documentato entro 48 ore prima dell'arruolamento, e
   4. il trattamento previsto deve essere limitato agli interventi medici (NON chirurgici).
   5. in una sede anatomica che consenta una chiara valutazione del margine dell'eritema

Criteri di esclusione:

1. Femmina incinta o in allattamento;
2. Condizioni in cui la chirurgia richiesta (in sé e per sé) costituisce un trattamento curativo dell'infezione o la rimozione del sito infetto (ad esempio, l'amputazione);
3. Condizioni che richiedono un intervento chirurgico urgente nel sito di infezione (ad esempio, infezioni necrotizzanti progressive);
4. Precedente terapia antimicrobica sistemica di durata superiore a 24 ore, somministrata in qualsiasi momento durante le 72 ore precedenti la prima dose del farmaco in studio, a meno che non fosse in trattamento con precedenti antibiotici per almeno 72 ore e senza alcun miglioramento clinico;
5. Cellulite associata a infezione della ferita o ulcera che richiede incisione e drenaggio o sbrigliamento
6. Ascesso perirettale o idrosadenite suppurativa o ustioni di terzo grado
7. Cellulite buccale, cellulite facciale, cellulite perianale o cellulite periorbitale;
8. Osteomielite nota o sospetta, polmonite, batteriemia, endocardite o infezione del tratto urinario;
9. Noto per essere allergico o intollerante ai farmaci studiati;
10. Soggetti con clearance della creatinina (CLCR) <30 ml/min;
11. Obbligo di antibiotici sistemici non oggetto di studio;
12. Obbligo di steroidi sistemici dall'arruolamento attraverso la stabilizzazione della cellulite;
13. Rabdomiolisi;
14. Soggetti neutropenici con conta assoluta dei neutrofili ≤ 500 cellule/mm3