Estudio que compara CUBICIN® (daptomicina inyectable) con vancomicina en celulitis o erisipela

Criterios de inclusión:

1. Lea y firme el formulario de consentimiento informado después de que se haya explicado completamente la naturaleza del estudio;
2. Hombre o mujer > o = 18 años de edad;
3. Si es mujer en edad fértil, se requiere una prueba de embarazo negativa;

4. Diagnóstico primario de celulitis/erisipela

   1. con aparición de signos o síntomas dentro de los 3 días posteriores a la primera dosis del medicamento del estudio
   2. que requiere hospitalización y lo suficientemente grave como para justificar antibióticos por vía intravenosa
   3. temperatura >37,5°C (99,5° F) oral o >38 °C (100,2 °F) rectal, documentado dentro de las 48 horas anteriores a la inscripción, y
   4. el tratamiento anticipado se limitará a intervenciones médicas (NO quirúrgicas)
   5. en una ubicación anatómica que permita una evaluación clara del margen del eritema

Criterio de exclusión:

1. Hembra gestante o lactante;
2. Condiciones en las que la cirugía requerida (en sí misma) constituye un tratamiento curativo de la infección o la extirpación del sitio infectado (p. ej., amputación);
3. Condiciones que requieren una intervención quirúrgica emergente en el sitio de la infección (p. ej., infecciones necrotizantes progresivas);
4. Tratamiento antimicrobiano sistémico previo de más de 24 horas de duración, administrado en cualquier momento durante las 72 horas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, a menos que haya recibido antibióticos anteriormente durante al menos 72 horas y sin ninguna mejoría clínica;
5. Celulitis asociada con infección de herida o úlcera que requiere incisión y drenaje o desbridamiento
6. Absceso perirrectal o hidradenitis supurativa o infecciones por quemaduras de tercer grado
7. Celulitis bucal, celulitis facial, celulitis perianal o celulitis periorbitaria;
8. Osteomielitis, neumonía, bacteriemia, endocarditis o infección del tracto urinario conocidas o sospechadas;
9. Conocido por ser alérgico o intolerante a los medicamentos del estudio;
10. Sujetos con un Aclaramiento de Creatinina (CLCR) <30 mL/min;
11. Requisito de antibióticos sistémicos que no pertenecen al estudio;
12. Requerimiento de esteroides sistémicos desde la inscripción hasta la estabilización de la celulitis;
13. Rabdomiolisis;
14. Sujetos neutropénicos con recuento absoluto de neutrófilos ≤ 500 células/mm3