Исследование, сравнивающее CUBICIN® (даптомицин для инъекций) с ванкомицином при целлюлите или рожистом воспалении

Критерии включения:

1. Прочитайте и подпишите форму информированного согласия после того, как будет полностью объяснен характер исследования;
2. Мужчина или женщина > или = 18 лет;
3. Если женщина детородного возраста, требуется отрицательный тест на беременность;

4. Первичная диагностика флегмоны/рожи

   1. с появлением признаков или симптомов в течение 3 дней после 1-й дозы исследуемого препарата
   2. требующая госпитализации и достаточно тяжелая, чтобы требовать внутривенного введения антибиотиков
   3. температура >37,5°C (99,5° F) перорально или >38°C (100,2°F) ректально, что подтверждено в течение 48 часов до регистрации, и
   4. предполагаемое лечение будет ограничено медицинскими (НЕ хирургическими) вмешательствами
   5. в анатомическом месте, которое позволяет четко оценить границы эритемы

Критерий исключения:

1. Беременная или кормящая женщина;
2. Состояния, при которых требуемое хирургическое вмешательство (само по себе) представляет собой радикальное лечение инфекции или удаление инфицированного участка (например, ампутация);
3. Состояния, требующие неотложного хирургического вмешательства в месте инфекции (например, прогрессирующие некротизирующие инфекции);
4. Предыдущая системная антимикробная терапия продолжительностью более 24 часов, назначаемая в любое время в течение 72 часов до первой дозы исследуемого препарата, за исключением случаев предшествующего приема антибиотиков в течение не менее 72 часов и без какого-либо клинического улучшения;
5. Флегмона, связанная с раневой инфекцией или язвой, требующая разреза и дренирования или хирургической обработки
6. Параректальный абсцесс или гнойный гидраденит или ожоговая инфекция третьей степени
7. буккальный целлюлит, лицевой целлюлит, перианальный целлюлит или периорбитальный целлюлит;
8. Известный или подозреваемый остеомиелит, пневмония, бактериемия, эндокардит или инфекция мочевыводящих путей;
9. Известна аллергия или непереносимость исследуемых препаратов;
10. Субъекты с клиренсом креатинина (CLCR) <30 мл/мин;
11. Потребность в неисследуемых системных антибиотиках;
12. Потребность в системных стероидах от зачисления до стабилизации целлюлита;
13. рабдомиолиз;
14. Субъекты с нейтропенией и абсолютным числом нейтрофилов ≤ 500 клеток/мм3