Studie ter vergelijking van CUBICIN® (daptomycine voor injectie) met vancomycine bij cellulitis of erysipelas

Inclusiecriteria:

1. Lees en onderteken het toestemmingsformulier nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd;
2. Man of vrouw > of = 18 jaar;
3. Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, is een negatieve zwangerschapstest vereist;

4. Primaire diagnose van cellulitis/erysipelas

   1. met het begin van tekenen of symptomen binnen 3 dagen na de 1e dosis studiemedicatie
   2. ziekenhuisopname vereist en ernstig genoeg om IV-antibiotica te rechtvaardigen
   3. temperatuur >37,5°C (99,5° F) oraal of >38°C (100,2°F) rectaal, gedocumenteerd binnen 48 uur voorafgaand aan inschrijving, en
   4. verwachte behandeling beperkt tot medische (NIET chirurgische) ingrepen
   5. op een anatomische locatie die een duidelijke beoordeling van de erytheemrand mogelijk maakt

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouw;
2. Aandoeningen waarbij een operatie (op zichzelf) een curatieve behandeling van de infectie of verwijdering van de geïnfecteerde plaats vormt (bijv. Amputatie);
3. Aandoeningen die een opkomende chirurgische ingreep op de plaats van infectie vereisen (bijv. progressieve necrotiserende infecties);
4. Eerdere systemische antimicrobiële therapie van meer dan 24 uur, toegediend op elk moment gedurende de 72 uur voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij eerdere antibiotica gedurende ten minste 72 uur en zonder enige klinische verbetering;
5. Cellulitis geassocieerd met een wondinfectie of zweer die incisie en drainage of debridement vereist
6. Perirectaal abces of hidradenitis suppurativa of derdegraads brandwondeninfecties
7. Buccale cellulitis, gezichtscellulitis, perianale cellulitis of periorbitale cellulitis;
8. Bekende of vermoede osteomyelitis, longontsteking, bacteriëmie, endocarditis of urineweginfectie;
9. Bekend als allergisch of intolerant voor het bestuderen van medicijnen;
10. Proefpersonen met een creatinineklaring (CLCR) <30 ml/min;
11. Vereiste voor systemische antibiotica buiten het onderzoek;
12. Vereiste voor systemische steroïden vanaf inschrijving tot stabilisatie van cellulitis;
13. Rabdomyolyse;
14. Neutropene patiënten met een absoluut aantal neutrofielen ≤ 500 cellen/mm3