Undersøgelse, der sammenligner CUBICIN® (Daptomycin til injektion) med vancomycin ved cellulitis eller erysipelas

Inklusionskriterier:

1. Læs og underskriv den informerede samtykkeformular, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret;
2. Mand eller kvinde > eller = 18 år;
3. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, er en negativ graviditetstest påkrævet;

4. Primær diagnose af cellulitis / erysipelas

   1. med indtræden af ​​tegn eller symptomer inden for 3 dage efter 1. dosis af undersøgelsesmedicin
   2. kræver indlæggelse og alvorlig nok til at berettige IV-antibiotika
   3. temperatur >37,5°C (99,5°). F) oral eller >38°C (100,2°F) rektal, dokumenteret inden for 48 timer før tilmelding, og
   4. forventede behandling at være begrænset til medicinske (IKKE kirurgiske) indgreb
   5. på et anatomisk sted, der muliggør en klar vurdering af erytemmarginen

Ekskluderingskriterier:

1. gravid eller ammende kvinde;
2. Tilstande, hvor påkrævet kirurgi (i sig selv) udgør kurativ behandling af infektionen eller fjernelse af det inficerede sted (f.eks. amputation);
3. Tilstande, der kræver nye kirurgiske indgreb på infektionsstedet (f.eks. progressive nekrotiserende infektioner);
4. Tidligere systemisk antimikrobiel behandling af mere end 24 timers varighed, administreret på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 72 timer forud for den første dosis af undersøgelseslægemidlet, medmindre der er taget tidligere antibiotika i mindst 72 timer og uden nogen klinisk forbedring;
5. Cellulitis forbundet med en sårinfektion eller sår, der kræver snit og dræning eller debridering
6. Perirektal byld eller hidradenitis suppurativa eller tredjegrads forbrændingsinfektioner
7. Buccal cellulitis, ansigtscellulitis, perianal cellulitis eller periorbital cellulitis;
8. Kendt eller mistænkt osteomyelitis, lungebetændelse, bakteriæmi, endocarditis eller urinvejsinfektion;
9. Kendt for at være allergisk eller intolerant over for at studere medicin;
10. Forsøgspersoner med en kreatininclearance (CLCR) <30 ml/min;
11. Krav til ikke-undersøgelses systemiske antibiotika;
12. Krav til systemiske steroider fra indskrivning gennem stabilisering af cellulitis;
13. Rhabdomyolyse;
14. Neutropene forsøgspersoner med absolut neutrofiltal ≤ 500 celler/mm3