Badanie porównujące CUBICIN® (daptomycynę do wstrzykiwań) z wankomycyną w zapaleniu tkanki łącznej lub różycy

Kryteria przyjęcia:

1. przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania;
2. Mężczyzna lub kobieta > lub = 18 lat;
3. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego;

4. Pierwotne rozpoznanie cellulitu/róży

   1. z wystąpieniem objawów przedmiotowych lub podmiotowych w ciągu 3 dni od podania pierwszej dawki badanego leku
   2. wymagające hospitalizacji i na tyle poważne, że uzasadniają antybiotykoterapię dożylną
   3. temperatura >37,5°C (99,5° F) doustnie lub >38°C (100,2°F) doodbytniczo, udokumentowane w ciągu 48 godzin przed rejestracją, oraz
   4. przewidywane leczenie będzie ograniczone do interwencji medycznych (NIE chirurgicznych).
   5. w miejscu anatomicznym pozwalającym na jednoznaczną ocenę marginesu rumienia

Kryteria wyłączenia:

1. Kobieta w ciąży lub karmiąca;
2. Stany, w których wymagana jest operacja (sama w sobie) stanowi leczenie infekcji lub usunięcie zakażonego miejsca (np. amputacja);
3. stany wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej w miejscu zakażenia (np. postępujące zakażenia martwicze);
4. poprzednia ogólnoustrojowa terapia przeciwdrobnoustrojowa trwająca dłużej niż 24 godziny, podana w dowolnym momencie w ciągu 72 godzin przed podaniem pierwszej dawki badanego leku, chyba że stosowano poprzednie antybiotyki przez co najmniej 72 godziny i bez poprawy klinicznej;
5. Zapalenie tkanki łącznej związane z infekcją rany lub owrzodzeniem wymagającym nacięcia i drenażu lub oczyszczenia rany
6. Ropień okołoodbytniczy lub hidradenitis suppurativa lub infekcje oparzenia trzeciego stopnia
7. zapalenie tkanki łącznej policzków, zapalenie tkanki łącznej twarzy, zapalenie tkanki łącznej okołoodbytniczej lub zapalenie tkanki łącznej okołooczodołowej;
8. Rozpoznane lub podejrzewane zapalenie kości i szpiku, zapalenie płuc, bakteriemia, zapalenie wsierdzia lub zakażenie dróg moczowych;
9. Znany z alergii lub nietolerancji na badane leki;
10. Osoby z klirensem kreatyniny (CLCR) <30 ml/min;
11. Wymagania dotyczące antybiotyków ogólnoustrojowych nieobjętych badaniem;
12. Zapotrzebowanie na ogólnoustrojowe sterydy od włączenia do stabilizacji zapalenia tkanki łącznej;
13. rabdomioliza;
14. Osoby z neutropenią i bezwzględną liczbą neutrofili ≤ 500 komórek/mm3