2 型糖尿病患者适度饮酒
2025年6月5日 更新者:Iris Shai
我们的具体目标是探讨适度饮酒对 2 型糖尿病患者血糖指数和血脂参数的影响。
研究概览
详细说明
成功地长期控制高血糖可降低糖尿病并发症的风险。
虽然糖尿病家族史是 2 型糖尿病的确定危险因素,但生活方式因素在其病因中也起着重要作用。
然而,医生对他们的患者饮酒如何影响糖尿病风险或糖尿病管理知之甚少。
适度饮酒与降低心血管疾病和 2 型糖尿病的风险有关,也与降低 2 型糖尿病患者的心血管风险有关。
潜在的机制主要集中在脂质代谢、凝血、纤维蛋白溶解和胰岛素敏感性上。
最近一项评估饮酒对糖尿病风险、糖尿病管理和并发症的影响的文献系统回顾表明,适度饮酒与糖尿病风险降低有关,而大量饮酒可能与风险增加有关。
我们的目的是评估适度饮酒对 2 型糖尿病患者的血糖控制和心血管疾病介质的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在 40-75 岁之间。
- 戒酒者(少于或等于 1 杯酒/周)
- 确诊为 2 型糖尿病。
- 临床稳定,最近 3 个月内无中风或心梗,且最近 3 个月内无大手术。
排除标准:
- 每天注射 >2 次胰岛素,或使用胰岛素泵。
- TG>500 毫克/分升。
- 糖化血红蛋白 >10%
- 血清肌酐 > 2 毫克/分升
- 肝功能障碍(ALT 和/或 AST 酶水平超过 2 倍)
5.严重糖尿病并发症(如增殖性视网膜病变或肾病)的证据。
6. 表现为体位性高血压和/或低血糖意识不清的自主神经病变患者。 7. 使用可能与适度饮酒有显着相互作用的药物。 药物清单将从药理学专家处获得。 8. 存在活动性癌症,最近 3 年正在接受或曾经接受过化疗。
9. 患有可能需要住院治疗的重大疾病(经医生评估)。
10. 根据经过验证的临床评估和/或成瘾、酗酒或酗酒的个人或家族史判断,临床评估为具有很高的成瘾行为潜力。
11. 经医生评估,磨合期间出现严重症状。 12.孕妇或哺乳期妇女。 13. 参加另一项接受积极干预的试验。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖
大体时间:3个月时间点减去基线之间的差异
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报告了从基线到3个月的时间点的变化
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3个月时间点减去基线之间的差异
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坚持
大体时间:遵守3个月(干预结束)
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完成三个月干预的参与者的计数
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遵守3个月(干预结束)
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HBA1C
大体时间:3个月时间点减去基线之间的差异
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报告了从基线到3个月的时间点的变化
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3个月时间点减去基线之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL,HDL,TG
大体时间:报告了从基线到3个月的时间点的变化
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3个月时间点减去基线之间的差异
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报告了从基线到3个月的时间点的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员:Iris Shai, RD PhD、Ben-Gurion University of the Negev
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月21日
首次发布 (估计的)
2006年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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